Pulpotomie u kazivých trvalých zralých zubů: přežití dřeně a rizikové faktory
30. března 2018 aktualizováno: Dr Victoria Yu, National University Health System, Singapore
Tato studie hodnotila rozsah přežití dřeně po pulpotomii v dřeni trvalého zubu vystavenou kazu a identifikovala potenciální rizikové faktory dřeňových komplikací.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zdraví pacienti ve věku ≥ 21 let byli vybráni s informovaným souhlasem.
Kritéria pro zařazení byly symptomatické a asymptomatické periodontálně zdravé zuby, pozitivní reakce na testy citlivosti dřeně, expozice dřeně kazem s krvácením, hemostáza dosažená do 10 minut a normální apikální tkáně.
V lokální anestezii a izolaci kofferdamu byl před pulpotomií odstraněn kaz.
Stížnosti na bolest, klinické a rentgenové údaje byly shromažďovány během stažení po dobu až 3 let.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
53
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
Faktory pacienta:
- Muž a žena ve věku minimálně 21 let
- Zdravý a ambulantní
- Pouze mírná onemocnění a bez podstatných funkčních omezení
- Schopnost vrátit se na plánované stažení
Zubní faktory:
- Hluboký kaz vedoucí k obnažení dřeně
- S předoperační spontánní a/nebo zhoršenou bolestí nebo bez ní
- Pozitivní odezva na studené a elektrické testy buničiny
- Pozitivní krvácení při expozici dřeně
- Hemostáza do 10 minut
- Intaktní a souvislý prostor periodontálních vazů a dentální lamina dura na rentgenovém snímku
Kritéria vyloučení:
Faktory pacienta:
- Mladší než 21 let
- Těhotná žena
- Špatně kontrolovaná systémová onemocnění, např. diabetes mellitus, hypertenze
Zubní faktory:
- Rozsáhlá ztráta struktury zubu vyžadující obnovu se zachováním postu a jádra
- Nekontrolované onemocnění parodontu
- Prasklý zub
- Traumatizovaný zub
- Hemostázy nebylo dosaženo do 10 minut
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Pulpotomie
Pulpotomie se provádí v kazivé dřeni ve zralých stálých zubech
|
Pulpotomie u zralých kariézních stálých zubů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna radiografického apikálního stavu
Časové okno: 3 roky
|
Změna od výchozího RTG vzhledu apikální tkáně po 6 měsících, 1 roce, 2 letech a 3 letech
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Victoria Yu, PhD, NUHS
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. října 2013
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. července 2014
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. července 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. března 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. března 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
6. dubna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
6. dubna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. března 2018
Naposledy ověřeno
1. března 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R-221-000-060-112
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .