Pulpotomia kariesissa pysyvissä kypsissä hampaissa: sellun eloonjääminen ja riskitekijät
perjantai 30. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Dr Victoria Yu, National University Health System, Singapore
Tässä kokeessa arvioitiin pulpotomian jälkeisen pulpotin eloonjäämisen laajuutta karieksen altistuneessa pysyvässä hampaan pulpissa ja tunnistettiin pulpalkomplikaatioiden mahdolliset riskitekijät.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Terveet ≥ 21-vuotiaat potilaat värvättiin tietoisella suostumuksella.
Osallistumiskriteereinä olivat oireet ja oireeton periodontaaliset terveet hampaat, positiivinen vaste pulpan herkkyystesteihin, pulpan altistuminen karieksen aiheuttamalle verenvuodolle, 10 minuutin kuluessa saavutettu hemostaasi ja normaalit apikaalikudokset.
Paikallispuudutuksessa ja kumieristyksellä karies poistettiin ennen pulpotomiaa.
Kipuvalituksia, kliinisiä ja röntgentietoja kerättiin takaisinkutsujen aikana jopa 3 vuoden ajalta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
53
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaan tekijät:
- Mies ja nainen vähintään 21 vuotta
- Terve ja ambulanssi
- Vain lievät sairaudet ja ilman olennaisia toimintarajoituksia
- Pystyy palaamaan suunniteltuihin takaisinkutsuihin
Hammastekijät:
- Syvä karies, joka altistuu pulpulle
- Leikkausta edeltävän spontaanin ja/tai pahentuneen kivun kanssa tai ilman
- Positiivinen vastaus kylmä- ja sähkömassatesteihin
- Positiivinen verenvuoto pulpalle altistuessa
- Hemostaasi 10 minuutissa
- Röntgenkuvassa ehjä ja jatkuva parodontaalisidetila ja hammaslaminan kovakalvo
Poissulkemiskriteerit:
Potilaan tekijät:
- Alle 21-vuotias
- Raskaana oleva nainen
- Huonosti hallinnassa olevat systeemiset sairaudet mm. diabetes mellitus, verenpainetauti
Hammastekijät:
- Laaja hampaiden rakenteen menetys, joka vaatii nastassa ja ytimen säilytetyn restauroinnin
- Hallitsematon parodontaalinen sairaus
- Halkeileva hammas
- Traumatoitunut hammas
- Hemostaasi ei saavutettu 10 minuutissa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Pulpotomia
Pulpotomia suoritetaan kypsien pysyvien hampaiden karies-altistuneelle massalle
|
Pulpotomia kypsissä kariesissa pysyvissä hampaissa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos radiografisessa apikaalisessa tilassa
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Muutos lähtötilanteesta Apikaalisen kudoksen radiografinen ulkonäkö 6 kuukauden, 1 vuoden, 2 vuoden ja 3 vuoden kohdalla
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Victoria Yu, PhD, NUHS
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 6. huhtikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 6. huhtikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. maaliskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R-221-000-060-112
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .