Pulpotomie bij carieuze permanente volgroeide tanden: pulpoverleving en risicofactoren
30 maart 2018 bijgewerkt door: Dr Victoria Yu, National University Health System, Singapore
Dit onderzoek evalueerde de mate van overleving van de pulpa na pulpotomie in de permanente tandpulp die door cariës is blootgelegd en identificeert mogelijke risicofactoren voor pulpale complicaties.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Gezonde patiënten ≥ 21 jaar oud werden geworven met geïnformeerde toestemming.
Inclusiecriteria waren symptomatisch en asymptomatisch parodontaal gezond gebit, positieve respons op pulpagevoeligheidstesten, pulpablootstelling door cariës met bloeding, hemostase bereikt binnen 10 minuten en normaal apicaal weefsel.
Onder plaatselijke verdoving en rubberdamisolatie werd cariës vóór pulpotomie verwijderd.
Pijnklachten, klinische en radiografische gegevens werden gedurende maximaal 3 jaar verzameld tijdens terugroepacties.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
53
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënt factoren:
- Man en vrouw minstens 21 jaar oud
- Gezond en ambulant
- Alleen milde aandoeningen en zonder inhoudelijke functiebeperkingen
- In staat om terug te keren voor geplande terugroepacties
Tand factoren:
- Diepe cariës leidend tot pulpablootstelling
- Met of zonder preoperatieve spontane en/of verergerde pijn
- Positieve respons op koude en elektrische pulpatesten
- Positieve bloeding bij blootstelling aan pulpa
- Hemostase binnen 10 minuten
- Intacte en continue parodontale ligamentruimte en dentale lamina dura op röntgenfoto
Uitsluitingscriteria:
Patiënt factoren:
- Jonger dan 21 jaar
- Zwangere vrouw
- Slecht gecontroleerde systemische ziekten, b.v. diabetes mellitus, hypertensie
Tand factoren:
- Uitgebreid verlies van de tandstructuur waarvoor herstel van de stift en de kern nodig is
- Ongecontroleerde parodontitis
- Gebarsten tand
- Getraumatiseerde tand
- Hemostase niet binnen 10 minuten bereikt
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Pulpotomie
Pulpotomie wordt uitgevoerd in carieus blootgestelde pulp in volwassen permanente tanden
|
Pulpotomie in volwassen carieuze permanente tanden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in radiografische apicale status
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Verandering ten opzichte van baseline Radiografisch uiterlijk van apicaal weefsel na 6 maanden, 1 jaar, 2 jaar en 3 jaar
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Victoria Yu, PhD, NUHS
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 oktober 2013
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 juli 2014
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 juli 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 maart 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 maart 2018
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
6 april 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
6 april 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 maart 2018
Laatst geverifieerd
1 maart 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R-221-000-060-112
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .