Pulpotomía en dientes maduros permanentes cariados: supervivencia pulpar y factores de riesgo
30 de marzo de 2018 actualizado por: Dr Victoria Yu, National University Health System, Singapore
Este ensayo evaluó el grado de supervivencia de la pulpa después de la pulpotomía en la pulpa dental permanente expuesta por caries e identificó los factores de riesgo potenciales de complicaciones pulpares.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se reclutaron pacientes sanos ≥ 21 años con consentimiento informado.
Los criterios de inclusión fueron dientes sanos periodontalmente sintomáticos y asintomáticos, respuesta positiva a las pruebas de sensibilidad pulpar, exposición pulpar por caries con sangrado, hemostasia lograda dentro de los 10 minutos y tejidos apicales normales.
Bajo anestesia local y aislamiento con dique de goma, se eliminó la caries antes de la pulpotomía.
Se recopilaron quejas de dolor, datos clínicos y radiográficos durante los retiros de hasta 3 años.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
53
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Factores del paciente:
- Hombres y mujeres de al menos 21 años de edad.
- Saludable y ambulante
- Solo enfermedades leves y sin limitaciones funcionales sustantivas
- Capaz de regresar para retiros programados
Factores dentales:
- Caries profundas que conducen a exposición pulpar.
- Con o sin dolor preoperatorio espontáneo y/o agravado
- Respuesta positiva a las pruebas de pulpa fría y eléctrica
- Sangrado positivo a la exposición pulpar
- Hemostasia en 10 minutos
- Espacio del ligamento periodontal intacto y continuo y lámina dura dental en la radiografía
Criterio de exclusión:
Factores del paciente:
- Menores de 21 años
- mujer embarazada
- Enfermedades sistémicas mal controladas, p. diabetes mellitus, hipertensión
Factores dentales:
- Pérdida extensa de estructura dental que requiere restauración retenida por poste y muñón
- Enfermedad periodontal no controlada
- Diente agrietado
- Diente traumatizado
- No se logra la hemostasia en 10 minutos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Pulpotomía
La pulpotomía se realiza en pulpa expuesta a caries en dientes permanentes maduros
|
Pulpotomía en dientes permanentes cariados maduros
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el estado apical radiográfico
Periodo de tiempo: 3 años
|
Cambio desde el inicio Aspecto radiográfico del tejido apical a los 6 meses, 1 año, 2 años y 3 años
|
3 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Victoria Yu, PhD, NUHS
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de octubre de 2013
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de julio de 2014
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de julio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de marzo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de marzo de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
6 de abril de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
6 de abril de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de marzo de 2018
Última verificación
1 de marzo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R-221-000-060-112
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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