ACL 생존 능력의 분자 이미징 평가
이 연구의 목적은 다음 질문에 답하는 것입니다.
- 재건된 전방십자인대(ACL)의 모습은 이식편의 종류와 수술 후 시간에 따라 PET/MRI에서 모습이 달라지나요?
- 양전자방출단층촬영/자기공명영상(PET/MRI)에서 원시 ACL의 모습은 어떻습니까?
연구 개요
상세 설명
이 1상 타당성 시험은 표준 치료 비조영 3테슬라(T) MRI를 활용하여 무릎 부상을 평가할 것입니다. 또한, 무릎 부상은 CEST 시퀀스가 있는 저용량(표준 치료 PET 스캔에 대해 주어진 용량의 1/5) 플루오로데옥시글루코스(FDG) PET 연구 스캔으로 평가됩니다. 이 연구에 등록된 환자에는 ACL 수리 이력이 있는 환자와 없는 환자가 모두 포함됩니다. 그러나 표준 치료 MRI를 받는 환자는 현재 신체 검사 및 병력을 기반으로 ACL 손상이 있다고 의심되지 않습니다.
ACL 재건 병력이 있거나 없는 환자는 MRI와 동일한 설정에서 저선량 FDG PET 스캔을 받게 됩니다. PET 검사는 영상의 초기 단계가 MRI 이전에 수행되고 지연 단계는 MRI 직후에 완료되도록 수행됩니다. 이 이중 위상 스캐닝은 이식편의 혈관성 평가와 대사 활동을 모두 허용합니다.
환자는 무릎 이식의 결과에 관한 의료 기록에 대한 승인을 연구 담당자에게 제공하도록 요청받을 것입니다. 이 승인은 서명된 동의일로부터 10년 동안 제공됩니다.
정상 인대와 재건된 인대에서 발견한 결과와 재건 시간에 따른 이식편 유형 간의 비교는 이 이미징 기술의 실현 가능성을 입증하고 수술 후 이식편의 대사 활동을 제공할 이미징 기반 가설을 생성할 수 있게 합니다. 무릎.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43221
- The Ohio State University Wexner Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세에서 60세 사이의 남녀 환자.
- OSU에서 표준 치료 MRI가 예정된 환자.
제외 기준:
- ACL 손상이 의심되는 환자.
- 임신 또는 수유중인 환자.
- 죄수 인 환자.
- 동의를 제공할 수 없는 환자.
- 심각한 신부전이 있는 환자, 즉 추정 사구체 여과율(eGFR)이 30mL/min/1.73m2 미만인 환자.
- 눈에 띄는 불안 및/또는 밀실 공포증을 나타내거나 MR로 이동할 때 심한 현기증을 나타내는 환자.
- 기계적, 전자적 또는 자기적 수단(예: 인공 와우, 심박 조율기, 신경자극기, 생체자극기, 전자 주입 펌프 등)에 의해 활성화되는 모든 유형의 생체 이식 대상.
- 잠재적으로 변위되거나 손상될 수 있는 모든 유형의 강자성 생체 임플란트를 가진 피험자.
- 혈관 또는 동맥류 클립 또는 외과 수술의 금속 스테이플이 있는 피험자.
- 영구적인 문신 아이라이너를 한 피험자(금속성 색소를 포함할 수 있음).
- 전쟁 상처, 금속 작업자 및 기계공(눈 안이나 근처의 금속 조각), 심각한 자동차 사고 피해자와 같이 몸에 파편이 박혀 있을 수 있는 피험자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ACL 손상 또는 재건 환자 모집단
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CEST 시퀀스를 사용한 저용량 FDG(fluorodeoxyglucose) PET 연구 스캔
치료 표준 MRI
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실험적: ACL 손상 또는 재건이 없는 환자 모집단
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CEST 시퀀스를 사용한 저용량 FDG(fluorodeoxyglucose) PET 연구 스캔
치료 표준 MRI
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ACL 이식편의 대사 활동
기간: 연구 완료를 통해 평균 2-5년
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이식편, 뼈 터널 및 주변의 건강한 조직 내에서 PET 신호의 최대 표준 흡수 값을 측정하여 ACL 이식편의 대사 활동을 평가합니다.
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연구 완료를 통해 평균 2-5년
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이미징의 타당성
기간: 연구 완료를 통해 평균 2-5년
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다양한 수술 기술과 수술 후 시간을 가진 다양한 환자를 대상으로 이미징을 수행하여 FDG PET/CT를 사용하여 ACL 이식편 이미징의 타당성을 결정할 것입니다.
충분히 측정 가능한 신호가 달성되었는지 여부는 각 환자의 건강한 대조군 무릎의 신호와 함께 평가됩니다.
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연구 완료를 통해 평균 2-5년
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PET와 MR의 공동 등록 능력
기간: 연구 완료를 통해 평균 2-5년
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별도의 PET/CT 촬영 중에 위치 지정 장치로 사용할 MRI 무릎 코일의 폼 몰드를 만들어 별도로 획득한 PET 및 MR 이미지를 공동 등록하는 기능을 평가합니다.
모션 아티팩트가 두 이미지 데이터 세트에 미치는 영향도 평가할 것입니다.
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연구 완료를 통해 평균 2-5년
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ACL 이식편에서 FDG의 동적 섭취율
기간: 연구 완료를 통해 평균 2-5년
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PET 이미지는 동적 모드에서 획득됩니다. 즉, 총 75분의 스캔 시간 동안 서로 다른 기간의 프레임으로 재구성될 수 있습니다.
우리는 75분 이미징 기간이 끝날 때 섭취량과 ACL 이식편에서 FDG의 동적 흡수율을 평가하여 흡수율이 치유 과정에 대한 추가적인 통찰력을 제공할 수 있는지 여부를 알아볼 것입니다.
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연구 완료를 통해 평균 2-5년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Michael V Knopp, MD, PhD, Ohio State University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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