Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ACL:n elinkelpoisuuden molekyylikuvantaminen

tiistai 16. tammikuuta 2024 päivittänyt: Michael V Knopp MD PhD, University of Cincinnati

Tämän tutkimuksen tavoitteena on vastata seuraaviin kysymyksiin:

  1. Vaihteleeko rekonstruoidun anterior cruciate ligament (ACL) ulkonäkö PET/MRI:ssä siirteen tyypin ja leikkauksen jälkeisen ajan mukaan?
  2. Miltä natiivi ACL näyttää positroniemissiotomografiassa/magneettikuvauksessa (PET/MRI)?

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä vaiheen I toteutettavuuskokeessa arvioidaan polvivammat käyttämällä varjotonta 3 Teslan (T) MRI:tä. Lisäksi polvivammat arvioidaan pienellä annoksella (1/5 annoksesta, joka annettiin tavanomaisissa PET-kuvauksissa) fluorodeoksiglukoosilla (FDG) PET-tutkimuksella CEST-sekvensseillä. Tähän tutkimukseen osallistuvien potilaiden joukossa on sekä potilaita, joilla on tai ei ole ollut ACL-korjausta; Potilailla, jotka saavat tavanomaista magneettikuvausta, ei kuitenkaan tällä hetkellä epäillä ACL-vauriosta fyysisen tutkimuksen ja historian perusteella.

Potilaille, joilla on tai ei ole ollut ACL-rekonstruktiota, tehdään pieniannoksinen FDG PET -skannaus samassa tilanteessa kuin heidän magneettikuvauksensa. PET-tutkimus tehdään siten, että kuvantamisen varhainen vaihe tehdään ennen magneettikuvausta ja viivästetty vaihe päättyy välittömästi magneettikuvauksen jälkeen. Tämä kaksivaiheinen skannaus mahdollistaa sekä siirteen vaskulaarisuuden että sen metabolisen aktiivisuuden arvioinnin.

Potilaita pyydetään antamaan tutkimushenkilöstölle lupa saada polvisiirteen tulosta koskevat potilastiedot. Tämä valtuutus on voimassa 10 vuotta allekirjoitetun suostumuksen päivämäärästä.

Löydösten vertailu normaaleissa ja rekonstruoiduissa nivelsiteissä sekä siirretyyppien välillä rekonstruktiosta kuluneen ajan perusteella osoittaa tämän kuvantamistekniikan toteutettavuuden ja mahdollistaa kuvantamiseen perustuvan hypoteesin, joka tarjoaa siirteen metabolisen aktiivisuuden postoperatiivisessa tilassa. polvi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

66

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43221
        • The Ohio State University Wexner Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18–60-vuotiaat mies- ja naispotilaat.
  • Potilaat, joille on varattu OSU:n standardihoidon MRI.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla epäillään ACL-vammaa.
  • Potilaat, jotka ovat raskaana tai imettävät.
  • Potilaat, jotka ovat vankeja.
  • Potilaat, jotka eivät pysty antamaan suostumusta.
  • Potilas, jolla on merkittävä munuaisten vajaatoiminta, eli arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR) on alle 30 ml/min/1,73 m2.
  • Potilaat, joilla on huomattavaa ahdistusta ja/tai klaustrofobiaa tai joilla on vaikea huimaus, kun heidät siirretään MR-tutkimukseen.
  • Potilaat, joilla on minkä tahansa tyyppinen bioimplantti, joka on aktivoitu mekaanisilla, elektronisilla tai magneettisilla keinoilla (esim. sisäkorvaistutteet, sydämentahdistimet, neurostimulaattorit, biostimulaattorit, elektroniset infuusiopumput jne.).
  • Kohteet, joilla on minkä tahansa tyyppinen ferromagneettinen bioimplantti, joka voi mahdollisesti siirtyä tai vaurioitua.
  • Potilaat, joilla on verisuoni- tai aneurysmaklipsit tai metalliset niitit kirurgisesta toimenpiteestä.
  • Kohteet, joilla on pysyvä tatuoitu silmänrajaus (saattaa sisältää metalliväriä).
  • Kohteet, joiden ruumiiseen on upotettu sirpaleita, kuten sotahaavat, metallityöläiset ja koneistajat (metallisirpaleita silmissä tai niiden lähellä), vakavat auto-onnettomuuden uhrit.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Potilaspopulaatio, jolla on ACL-vaurio tai rekonstruktio
Laite: PET-skannaus
pieniannoksinen fluorodeoksiglukoosi (FDG) PET-tutkimus CEST-sekvenssillä
Laite: MRI-skannaus
hoidon standardi MRI
Kokeellinen: Potilaspopulaatio ilman ACL-vauriota tai rekonstruktiota
Laite: PET-skannaus
pieniannoksinen fluorodeoksiglukoosi (FDG) PET-tutkimus CEST-sekvenssillä
Laite: MRI-skannaus
hoidon standardi MRI

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ACL-siirteen metabolinen aktiivisuus
Aikaikkuna: opintojen päättyessä keskimäärin 2-5 vuotta
Arvioimme ACL-siirteen aineenvaihdunnan aktiivisuutta mittaamalla PET-signaalin maksimistandardin sisäänoton arvon siirteessä, luutunneleissa ja ympäröivässä terveessä kudoksessa.
opintojen päättyessä keskimäärin 2-5 vuotta
kuvantamisen toteutettavuus
Aikaikkuna: opintojen päättyessä keskimäärin 2-5 vuotta
Selvitämme ACL-siirteiden kuvantamisen FDG PET/CT:tä käyttämällä suorittamalla kuvantamisen useille potilaille erilaisilla kirurgisilla tekniikoilla ja leikkauksen jälkeen. Kunkin potilaan terveessä kontrollipolvessa signaalin rinnalla arvioidaan, saavutetaanko riittävän mitattavissa oleva signaali.
opintojen päättyessä keskimäärin 2-5 vuotta
PET:n ja MR:n yhteisrekisteröintikyky
Aikaikkuna: opintojen päättyessä keskimäärin 2-5 vuotta
Arvioimme kykyä rekisteröidä erikseen hankittuja PET- ja MR-kuvia luomalla MRI-polvikelasta vaahtomuotin käytettäväksi paikannuslaitteena erillisen PET/CT-kuvauksen aikana. Arvioimme myös liikeartefaktien vaikutusta molempiin kuvatietosarjoihin.
opintojen päättyessä keskimäärin 2-5 vuotta
FDG:n dynaaminen sisäänottonopeus ACL-siirreessä
Aikaikkuna: opintojen päättyessä keskimäärin 2-5 vuotta
PET-kuvat hankitaan dynaamisessa tilassa, mikä tarkoittaa, että ne voidaan rekonstruoida eripituisiksi kehyksiksi 75 minuutin skannausajan aikana. Arvioimme sisäänoton 75 minuutin kuvausjakson lopussa sekä FDG:n dynaamisen ottonopeuden ACL-siirreessä saadaksemme selville, voiko sisäänottonopeus tarjota lisätietoa paranemisprosessista.
opintojen päättyessä keskimäärin 2-5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Cincinnati

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael V Knopp, MD, PhD, Ohio State University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 9. lokakuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 30. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 9. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 18. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RP0649/2013H0009

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ACL-vamma

Kliiniset tutkimukset PET-skannaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mongolia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa