- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03491332
가온 호흡 회로가 뇌 수술 후 수술 중 심부 체온 및 전신 염증에 미치는 영향: 전향적 무작위 연구
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 03722
- 모병
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine
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연락하다:
- Yong Seon Choi, MD, Ph.D
- 전화번호: +82-2-2227-4966
- 이메일: yschoi@yush.ac
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 나이 ≥ 19
- 뇌수술 예정
제외 기준:
- 19세 미만
- 중증 폐쇄성 폐질환 환자 및/또는 제한성 폐질환 환자
- 전염병 환자
- 엎드린 자세 또는 옆 자세로 수술
- 부정맥
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 그룹 C
일반 회로 그룹
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환자는 전처리 없이 수술실에 들어가 표준 환자 모니터링 장치를 부착합니다. 마취는 정맥마취로 시행하였다. 마취 유도 후, 모든 그룹에서 앙와위 자세로 30cmH2O로 5초 동안 폐포 모집을 수행합니다. 기계식 인공호흡기는 일회 호흡량 8 ml/kg, 흡기/호기 비율을 1:2로 설정하고 호흡수는 EtCO2를 약 35mmHg로 맞추기 위해 조정했습니다. 인공호흡기의 신선한 공기 흐름을 3L/분으로 유지하고 그룹 H 및 그룹 SH의 가열 회로에 대해 온도를 37°C로 설정합니다. 동맥 삽관 및 쇄골하 경정맥 카테터가 삽입됩니다. 회로는 다음과 같이 각 그룹에 적용되었습니다. 기존 회로 또는 그룹 C, 그룹 H를 위한 기존 가습 회로 및 그룹 SH를 위한 새로운 가습 열 회로. 다른 모든 조건은 세 그룹에서 동일했습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 그룹 H
따뜻한 회로 그룹
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환자는 전처리 없이 수술실에 들어가 표준 환자 모니터링 장치를 부착합니다. 마취는 정맥마취로 시행하였다. 마취 유도 후, 모든 그룹에서 앙와위 자세로 30cmH2O로 5초 동안 폐포 모집을 수행합니다. 기계식 인공호흡기는 일회 호흡량 8 ml/kg, 흡기/호기 비율을 1:2로 설정하고 호흡수는 EtCO2를 약 35mmHg로 맞추기 위해 조정했습니다. 인공호흡기의 신선한 공기 흐름을 3L/분으로 유지하고 그룹 H 및 그룹 SH의 가열 회로에 대해 온도를 37°C로 설정합니다. 동맥 삽관 및 쇄골하 경정맥 카테터가 삽입됩니다. 회로는 다음과 같이 각 그룹에 적용되었습니다. 기존 회로 또는 그룹 C, 그룹 H를 위한 기존 가습 회로 및 그룹 SH를 위한 새로운 가습 열 회로. 다른 모든 조건은 세 그룹에서 동일했습니다.
다른 이름들:
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실험적: 그룹 SH
새로운 따뜻한 회로 그룹
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환자는 전처리 없이 수술실에 들어가 표준 환자 모니터링 장치를 부착합니다. 마취는 정맥마취로 시행하였다. 마취 유도 후, 모든 그룹에서 앙와위 자세로 30cmH2O로 5초 동안 폐포 모집을 수행합니다. 기계식 인공호흡기는 일회 호흡량 8 ml/kg, 흡기/호기 비율을 1:2로 설정하고 호흡수는 EtCO2를 약 35mmHg로 맞추기 위해 조정했습니다. 인공호흡기의 신선한 공기 흐름을 3L/분으로 유지하고 그룹 H 및 그룹 SH의 가열 회로에 대해 온도를 37°C로 설정합니다. 동맥 삽관 및 쇄골하 경정맥 카테터가 삽입됩니다. 회로는 다음과 같이 각 그룹에 적용되었습니다. 기존 회로 또는 그룹 C, 그룹 H를 위한 기존 가습 회로 및 그룹 SH를 위한 새로운 가습 열 회로. 다른 모든 조건은 세 그룹에서 동일했습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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중심 온도
기간: 마취유도 후 마취가 끝날 때까지 30분마다
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마취유도 후 마취가 끝날 때까지 30분마다
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상기도 온도
기간: 마취유도 후 마취가 끝날 때까지 30분마다
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마취유도 후 마취가 끝날 때까지 30분마다
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상기도 습도
기간: 마취유도 후 마취가 끝날 때까지 30분마다
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마취유도 후 마취가 끝날 때까지 30분마다
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사이토카인 수준
기간: 유도 후 1, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240분 및 수술 후 1초
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사이토카인 수준(TNF-a, IL-1, IL-6, IL-8, IL-10)에 대한 pg/ml
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유도 후 1, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240분 및 수술 후 1초
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죽은 공간
기간: 마취유도 후 마취가 끝날 때까지 30분마다
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데드스페이스(Vd/Vt)에 대한 %
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마취유도 후 마취가 끝날 때까지 30분마다
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폐내 션트
기간: 마취유도 후 마취가 끝날 때까지 30분마다
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Qs/Qt,
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마취유도 후 마취가 끝날 때까지 30분마다
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호흡기 변수
기간: 마취유도 후 마취가 끝날 때까지 30분마다
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호흡 변수(PaO2, PaCO2, PvO2, PvCO2)에 대한 mmHg
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마취유도 후 마취가 끝날 때까지 30분마다
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규정 준수
기간: 마취유도 후 마취가 끝날 때까지 30분마다
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규정 준수(△V/△P)를 위한 L/cmH2O
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마취유도 후 마취가 끝날 때까지 30분마다
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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