이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

가온 호흡 회로가 뇌 수술 후 수술 중 심부 체온 및 전신 염증에 미치는 영향: 전향적 무작위 연구

2019년 3월 14일 업데이트: Yonsei University
전신 마취 중 기계적 호흡은 차갑고 건조한 가스가 하기도에 도달하여 기도 점막의 기능을 감소시키고 분비물의 축적을 유발합니다. 흡입된 건조 가스는 전신 마취 중 저체온증의 원인 중 하나입니다. 이를 극복하기 위해 가온 가습 호흡 회로는 따뜻한 수분 보존 가스를 사용하여 기도 점막 섬모 세포의 점액 이동성을 촉진하고 차가운 가스가 점막 표면에서 증발하는 것을 방지하여 체온을 낮춥니다. 새롭게 개발된 소흠온가습호흡회로(SH501)가 수술 중 심부체온저하 및 전신염증반응 예방에 미치는 영향을 알아보고자 하였다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

117

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Seoul, 대한민국, 03722
        • 모병
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine
        • 연락하다:
          • Yong Seon Choi, MD, Ph.D
          • 전화번호: +82-2-2227-4966
          • 이메일: yschoi@yush.ac

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 나이 ≥ 19
  2. 뇌수술 예정

제외 기준:

  1. 19세 미만
  2. 중증 폐쇄성 폐질환 환자 및/또는 제한성 폐질환 환자
  3. 전염병 환자
  4. 엎드린 자세 또는 옆 자세로 수술
  5. 부정맥

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 그룹 C
일반 회로 그룹

환자는 전처리 없이 수술실에 들어가 표준 환자 모니터링 장치를 부착합니다. 마취는 정맥마취로 시행하였다. 마취 유도 후, 모든 그룹에서 앙와위 자세로 30cmH2O로 5초 동안 폐포 모집을 수행합니다. 기계식 인공호흡기는 일회 호흡량 8 ml/kg, 흡기/호기 비율을 1:2로 설정하고 호흡수는 EtCO2를 약 35mmHg로 맞추기 위해 조정했습니다. 인공호흡기의 신선한 공기 흐름을 3L/분으로 유지하고 그룹 H 및 그룹 SH의 가열 회로에 대해 온도를 37°C로 설정합니다. 동맥 삽관 및 쇄골하 경정맥 카테터가 삽입됩니다.

회로는 다음과 같이 각 그룹에 적용되었습니다. 기존 회로 또는 그룹 C, 그룹 H를 위한 기존 가습 회로 및 그룹 SH를 위한 새로운 가습 열 회로. 다른 모든 조건은 세 그룹에서 동일했습니다.

다른 이름들:
  • 대조군에 대한 그룹 C(n=39)
활성 비교기: 그룹 H
따뜻한 회로 그룹

환자는 전처리 없이 수술실에 들어가 표준 환자 모니터링 장치를 부착합니다. 마취는 정맥마취로 시행하였다. 마취 유도 후, 모든 그룹에서 앙와위 자세로 30cmH2O로 5초 동안 폐포 모집을 수행합니다. 기계식 인공호흡기는 일회 호흡량 8 ml/kg, 흡기/호기 비율을 1:2로 설정하고 호흡수는 EtCO2를 약 35mmHg로 맞추기 위해 조정했습니다. 인공호흡기의 신선한 공기 흐름을 3L/분으로 유지하고 그룹 H 및 그룹 SH의 가열 회로에 대해 온도를 37°C로 설정합니다. 동맥 삽관 및 쇄골하 경정맥 카테터가 삽입됩니다.

회로는 다음과 같이 각 그룹에 적용되었습니다. 기존 회로 또는 그룹 C, 그룹 H를 위한 기존 가습 회로 및 그룹 SH를 위한 새로운 가습 열 회로. 다른 모든 조건은 세 그룹에서 동일했습니다.

다른 이름들:
  • 기존 가습 회로용 그룹 H(n = 39)
실험적: 그룹 SH
새로운 따뜻한 회로 그룹

환자는 전처리 없이 수술실에 들어가 표준 환자 모니터링 장치를 부착합니다. 마취는 정맥마취로 시행하였다. 마취 유도 후, 모든 그룹에서 앙와위 자세로 30cmH2O로 5초 동안 폐포 모집을 수행합니다. 기계식 인공호흡기는 일회 호흡량 8 ml/kg, 흡기/호기 비율을 1:2로 설정하고 호흡수는 EtCO2를 약 35mmHg로 맞추기 위해 조정했습니다. 인공호흡기의 신선한 공기 흐름을 3L/분으로 유지하고 그룹 H 및 그룹 SH의 가열 회로에 대해 온도를 37°C로 설정합니다. 동맥 삽관 및 쇄골하 경정맥 카테터가 삽입됩니다.

회로는 다음과 같이 각 그룹에 적용되었습니다. 기존 회로 또는 그룹 C, 그룹 H를 위한 기존 가습 회로 및 그룹 SH를 위한 새로운 가습 열 회로. 다른 모든 조건은 세 그룹에서 동일했습니다.

다른 이름들:
  • 새로운 가습 열 회로용 그룹 SH(n=39)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
중심 온도
기간: 마취유도 후 마취가 끝날 때까지 30분마다
마취유도 후 마취가 끝날 때까지 30분마다
상기도 온도
기간: 마취유도 후 마취가 끝날 때까지 30분마다
마취유도 후 마취가 끝날 때까지 30분마다
상기도 습도
기간: 마취유도 후 마취가 끝날 때까지 30분마다
마취유도 후 마취가 끝날 때까지 30분마다

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사이토카인 수준
기간: 유도 후 1, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240분 및 수술 후 1초
사이토카인 수준(TNF-a, IL-1, IL-6, IL-8, IL-10)에 대한 pg/ml
유도 후 1, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240분 및 수술 후 1초
죽은 공간
기간: 마취유도 후 마취가 끝날 때까지 30분마다
데드스페이스(Vd/Vt)에 대한 %
마취유도 후 마취가 끝날 때까지 30분마다
폐내 션트
기간: 마취유도 후 마취가 끝날 때까지 30분마다
Qs/Qt,
마취유도 후 마취가 끝날 때까지 30분마다
호흡기 변수
기간: 마취유도 후 마취가 끝날 때까지 30분마다
호흡 변수(PaO2, PaCO2, PvO2, PvCO2)에 대한 mmHg
마취유도 후 마취가 끝날 때까지 30분마다
규정 준수
기간: 마취유도 후 마취가 끝날 때까지 30분마다
규정 준수(△V/△P)를 위한 L/cmH2O
마취유도 후 마취가 끝날 때까지 30분마다

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 3월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 4월 5일

처음 게시됨 (실제)

2018년 4월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 3월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 3월 14일

마지막으로 확인됨

2019년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1-2017-0087

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다