Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuumennetun hengityskierron vaikutus intraoperatiiviseen sisälämpötilaan ja systeemiseen tulehdukseen aivoleikkauksen jälkeen: tuleva satunnaistettu tutkimus

torstai 14. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Yonsei University
Mekaaninen hengitys yleisanestesian aikana aiheuttaa kylmien ja kuivien kaasujen pääsyn alahengitysteihin, heikentää hengitysteiden limakalvojen toimintaa ja aiheuttaa eritteiden kertymistä. Hengitetty kuiva kaasu on yksi hypotermian syistä yleisanestesian aikana. Tämän voittamiseksi lämmin-kostuttava hengityspiiri käyttää lämmintä, kosteutta säilyttävää kaasua edistämään liman liikkuvuutta hengitysteiden limakalvojen väreissä ja estää kylmien kaasujen haihtumista limakalvojen pinnoilta, mikä johtaa kehon lämpötilan alentamiseen. Tavoitteenamme oli tutkia äskettäin kehitetyn Sohum lämpimän kostuttavan hengityspiirin (SH501) vaikutusta kehon sisälämpötilan laskun estämiseen leikkauksen aikana ja systeemisen tulehdusreaktion aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

117

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 03722
        • Rekrytointi
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yong Seon Choi, MD, Ph.D
          • Puhelinnumero: +82-2-2227-4966
          • Sähköposti: yschoi@yush.ac

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. ikä ≥ 19
  2. suunniteltu aivoleikkaukseen

Poissulkemiskriteerit:

  1. ikä < 19
  2. potilailla, joilla on vaikea obstruktiivinen keuhkosairaus ja/tai keuhkosairaus
  3. tartuntatautia sairastavat potilaat
  4. leikkaus vatsa- tai sivuasennossa
  5. rytmihäiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: ryhmä C
yleinen piiriryhmä
Laite: perinteinen piiri

Potilas tulee leikkaussaliin ilman esikäsittelyä ja kiinnittää tavallisen potilasvalvontalaitteen. Anestesia tehtiin suonensisäisellä anestesialla. Anestesian induktion jälkeen alveolaarinen rekrytointi suoritetaan makuuasennossa kaikissa ryhmissä 30 cmH2O:lla 5 sekunnin ajan. Mekaaninen hengityslaite asetettiin hengityksen tilavuuteen 8 ml/kg, sisäänhengitys/uloshengityssuhde 1:2 ja hengitystiheys säädettiin siten, että EtCO2:n tavoite oli noin 35 mmHg. Pidä tuulettimen raitisilmavirta 3 l/min ja aseta lämpötila 37 °C:een ryhmien H ja SH lämmityspiireille. Valtimokanylaatio ja subklavialainen kaulalaskimokatetri asetetaan.

Piirejä sovellettiin jokaiseen ryhmään seuraavasti; perinteinen piiri tai ryhmä C, perinteinen kostutuspiiri ryhmälle H ja uusi kostutuslämpöpiiri ryhmälle SH, vastaavasti. Kaikki muut ehdot olivat samat kolmessa ryhmässä.

Muut nimet:
  • ryhmä C kontrolliryhmälle (n=39)
Active Comparator: ryhmä H
lämmin piiri ryhmä
Laite: perinteinen kostutuspiiri

Potilas tulee leikkaussaliin ilman esikäsittelyä ja kiinnittää tavallisen potilasvalvontalaitteen. Anestesia tehtiin suonensisäisellä anestesialla. Anestesian induktion jälkeen alveolaarinen rekrytointi suoritetaan makuuasennossa kaikissa ryhmissä 30 cmH2O:lla 5 sekunnin ajan. Mekaaninen hengityslaite asetettiin hengityksen tilavuuteen 8 ml/kg, sisäänhengitys/uloshengityssuhde 1:2 ja hengitystiheys säädettiin siten, että EtCO2:n tavoite oli noin 35 mmHg. Pidä tuulettimen raitisilmavirta 3 l/min ja aseta lämpötila 37 °C:een ryhmien H ja SH lämmityspiireille. Valtimokanylaatio ja subklavialainen kaulalaskimokatetri asetetaan.

Piirejä sovellettiin jokaiseen ryhmään seuraavasti; perinteinen piiri tai ryhmä C, perinteinen kostutuspiiri ryhmälle H ja uusi kostutuslämpöpiiri ryhmälle SH, vastaavasti. Kaikki muut ehdot olivat samat kolmessa ryhmässä.

Muut nimet:
  • ryhmä H tavanomaiselle kostutuspiirille (n = 39)
Kokeellinen: ryhmä SH
uusi lämminpiiriryhmä
Laite: uusi kostutuslämpöpiiri

Potilas tulee leikkaussaliin ilman esikäsittelyä ja kiinnittää tavallisen potilasvalvontalaitteen. Anestesia tehtiin suonensisäisellä anestesialla. Anestesian induktion jälkeen alveolaarinen rekrytointi suoritetaan makuuasennossa kaikissa ryhmissä 30 cmH2O:lla 5 sekunnin ajan. Mekaaninen hengityslaite asetettiin hengityksen tilavuuteen 8 ml/kg, sisäänhengitys/uloshengityssuhde 1:2 ja hengitystiheys säädettiin siten, että EtCO2:n tavoite oli noin 35 mmHg. Pidä tuulettimen raitisilmavirta 3 l/min ja aseta lämpötila 37 °C:een ryhmien H ja SH lämmityspiireille. Valtimokanylaatio ja subklavialainen kaulalaskimokatetri asetetaan.

Piirejä sovellettiin jokaiseen ryhmään seuraavasti; perinteinen piiri tai ryhmä C, perinteinen kostutuspiiri ryhmälle H ja uusi kostutuslämpöpiiri ryhmälle SH, vastaavasti. Kaikki muut ehdot olivat samat kolmessa ryhmässä.

Muut nimet:
  • ryhmä SH uudelle kostutuslämpöpiirille (n=39)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
ydinlämpötila
Aikaikkuna: 30 minuutin välein anestesian aloittamisen jälkeen anestesian loppuun asti
30 minuutin välein anestesian aloittamisen jälkeen anestesian loppuun asti
ylähengitysteiden lämpötila
Aikaikkuna: 30 minuutin välein anestesian aloittamisen jälkeen anestesian loppuun asti
30 minuutin välein anestesian aloittamisen jälkeen anestesian loppuun asti
ylempien hengitysteiden kosteus
Aikaikkuna: 30 minuutin välein anestesian aloittamisen jälkeen anestesian loppuun asti
30 minuutin välein anestesian aloittamisen jälkeen anestesian loppuun asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sytokiinitaso
Aikaikkuna: 1, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minuuttia induktion jälkeen ja 1 sekunti leikkauksen jälkeen
pg/ml sytokiinitasolle (TNF-a, IL-1, IL-6, IL-8, IL-10)
1, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minuuttia induktion jälkeen ja 1 sekunti leikkauksen jälkeen
tyhjä tila
Aikaikkuna: 30 minuutin välein anestesian aloittamisen jälkeen anestesian loppuun asti
% kuolleelle tilalle (Vd/Vt)
30 minuutin välein anestesian aloittamisen jälkeen anestesian loppuun asti
keuhkojensisäinen shuntti
Aikaikkuna: 30 minuutin välein anestesian aloittamisen jälkeen anestesian loppuun asti
Qs/Qt,
30 minuutin välein anestesian aloittamisen jälkeen anestesian loppuun asti
hengitysteiden muuttujat
Aikaikkuna: 30 minuutin välein anestesian aloittamisen jälkeen anestesian loppuun asti
mmHg hengitysteiden muuttujille (PaO2, PaCO2, PvO2, PvCO2)
30 minuutin välein anestesian aloittamisen jälkeen anestesian loppuun asti
noudattamista
Aikaikkuna: 30 minuutin välein anestesian aloittamisen jälkeen anestesian loppuun asti
L/cmH2O vaatimustenmukaisuuden varmistamiseksi (△V/△P)
30 minuutin välein anestesian aloittamisen jälkeen anestesian loppuun asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yonsei University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 9. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 18. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1-2017-0087

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa