Efecto del circuito de respiración calentado sobre la temperatura central intraoperatoria y la inflamación sistémica después de la cirugía cerebral: un estudio prospectivo aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Yong Seon Choi, MD
- Número de teléfono: +82-2-2228-2428
- Correo electrónico: yschoi@yuhs.ac
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de, 03722
- Reclutamiento
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine
-
Contacto:
- Yong Seon Choi, MD, Ph.D
- Número de teléfono: +82-2-2227-4966
- Correo electrónico: yschoi@yush.ac
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad ≥ 19
- programado para cirugía cerebral
Criterio de exclusión:
- edad < 19
- pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva grave y/o pacientes con enfermedad pulmonar restrictiva
- pacientes con enfermedades infecciosas
- cirugía con posición prono o posición lateral
- arritmia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: grupo c
grupo de circuito general
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El paciente ingresa al quirófano sin ningún tratamiento previo y se le conecta un dispositivo estándar de monitoreo del paciente. La anestesia se realizó mediante anestesia intravenosa. Después de la inducción de la anestesia, se realiza el reclutamiento alveolar en posición supina en todos los grupos con 30 cmH2O durante 5 segundos. El ventilador mecánico se configuró con un volumen tidal de 8 ml/kg, la relación inspiratoria/espiratoria de 1:2 y la frecuencia respiratoria se ajustó para alcanzar un EtCO2 de alrededor de 35 mmHg. Mantenga el caudal de aire fresco del ventilador a 3 L/min y ajuste la temperatura a 37 °C para los circuitos de calefacción del grupo H y del grupo SH. Se inserta un catéter de canulación arterial y vena yugular subclavia. Los circuitos se aplicaron a cada grupo de la siguiente manera; circuito convencional o grupo C, circuito de humidificación convencional para el grupo H y nuevo circuito de calor de humidificación para el grupo SH, respectivamente. Todas las demás condiciones fueron las mismas entre los tres grupos.
Otros nombres:
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Comparador activo: grupo h
grupo de circuito cálido
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El paciente ingresa al quirófano sin ningún tratamiento previo y se le conecta un dispositivo estándar de monitoreo del paciente. La anestesia se realizó mediante anestesia intravenosa. Después de la inducción de la anestesia, se realiza el reclutamiento alveolar en posición supina en todos los grupos con 30 cmH2O durante 5 segundos. El ventilador mecánico se configuró con un volumen tidal de 8 ml/kg, la relación inspiratoria/espiratoria de 1:2 y la frecuencia respiratoria se ajustó para alcanzar un EtCO2 de alrededor de 35 mmHg. Mantenga el caudal de aire fresco del ventilador a 3 L/min y ajuste la temperatura a 37 °C para los circuitos de calefacción del grupo H y del grupo SH. Se inserta un catéter de canulación arterial y vena yugular subclavia. Los circuitos se aplicaron a cada grupo de la siguiente manera; circuito convencional o grupo C, circuito de humidificación convencional para el grupo H y nuevo circuito de calor de humidificación para el grupo SH, respectivamente. Todas las demás condiciones fueron las mismas entre los tres grupos.
Otros nombres:
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Experimental: grupo SH
nuevo grupo de circuito cálido
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El paciente ingresa al quirófano sin ningún tratamiento previo y se le conecta un dispositivo estándar de monitoreo del paciente. La anestesia se realizó mediante anestesia intravenosa. Después de la inducción de la anestesia, se realiza el reclutamiento alveolar en posición supina en todos los grupos con 30 cmH2O durante 5 segundos. El ventilador mecánico se configuró con un volumen tidal de 8 ml/kg, la relación inspiratoria/espiratoria de 1:2 y la frecuencia respiratoria se ajustó para alcanzar un EtCO2 de alrededor de 35 mmHg. Mantenga el caudal de aire fresco del ventilador a 3 L/min y ajuste la temperatura a 37 °C para los circuitos de calefacción del grupo H y del grupo SH. Se inserta un catéter de canulación arterial y vena yugular subclavia. Los circuitos se aplicaron a cada grupo de la siguiente manera; circuito convencional o grupo C, circuito de humidificación convencional para el grupo H y nuevo circuito de calor de humidificación para el grupo SH, respectivamente. Todas las demás condiciones fueron las mismas entre los tres grupos.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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temperatura del núcleo
Periodo de tiempo: cada 30 minutos después de la inducción de la anestesia hasta el final de la anestesia
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cada 30 minutos después de la inducción de la anestesia hasta el final de la anestesia
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temperatura de la vía aérea superior
Periodo de tiempo: cada 30 minutos después de la inducción de la anestesia hasta el final de la anestesia
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cada 30 minutos después de la inducción de la anestesia hasta el final de la anestesia
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humedad de las vías respiratorias superiores
Periodo de tiempo: cada 30 minutos después de la inducción de la anestesia hasta el final de la anestesia
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cada 30 minutos después de la inducción de la anestesia hasta el final de la anestesia
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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nivel de citoquinas
Periodo de tiempo: 1, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minutos después de la inducción y 1 segundo después de la operación
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pg/ml para el nivel de citoquinas (TNF-a, IL-1, IL-6, IL-8, IL-10)
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1, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minutos después de la inducción y 1 segundo después de la operación
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espacio muerto
Periodo de tiempo: cada 30 minutos después de la inducción de la anestesia hasta el final de la anestesia
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% para espacio muerto (Vd/Vt)
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cada 30 minutos después de la inducción de la anestesia hasta el final de la anestesia
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derivación intrapulmonar
Periodo de tiempo: cada 30 minutos después de la inducción de la anestesia hasta el final de la anestesia
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Qs/Qt,
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cada 30 minutos después de la inducción de la anestesia hasta el final de la anestesia
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variables respiratorias
Periodo de tiempo: cada 30 minutos después de la inducción de la anestesia hasta el final de la anestesia
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mmHg para variables respiratorias (PaO2, PaCO2, PvO2, PvCO2)
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cada 30 minutos después de la inducción de la anestesia hasta el final de la anestesia
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cumplimiento
Periodo de tiempo: cada 30 minutos después de la inducción de la anestesia hasta el final de la anestesia
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L/cmH2O para cumplimiento (△V/△P)
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cada 30 minutos después de la inducción de la anestesia hasta el final de la anestesia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1-2017-0087
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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