脳手術後の術中深部体温および全身性炎症に対する加熱呼吸回路の影響:前向きランダム化研究
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Yong Seon Choi, MD
- 電話番号：+82-2-2228-2428
- メール：yschoi@yuhs.ac
研究場所
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-
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Seoul、大韓民国、03722
- 募集
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine
-
コンタクト：
- Yong Seon Choi, MD, Ph.D
- 電話番号：+82-2-2227-4966
- メール：yschoi@yush.ac
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 年齢 19 歳以上
- 脳手術が予定されている
除外基準:
- 年齢 < 19
- 重度の閉塞性肺疾患の患者および/または拘束性肺疾患の患者
- 感染症患者
- 腹臥位または側臥位での手術
- 不整脈
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：グループC
一般回路群
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患者は前処置なしで手術室に入り、標準的な患者監視装置を取り付けます。 麻酔は静脈麻酔で行いました。 麻酔導入後、全群において仰臥位で30 cmH2Oで5秒間肺胞補充を実施する。 人工呼吸器を 1 回換気量 8 ml/kg、吸気/呼気比 1:2 に設定し、EtCO2 を 35mmHg 付近に目標とするように呼吸数を調整しました。 換気装置の外気流量を 3 L/min に保ち、グループ H とグループ SH の暖房回路の温度を 37 °C に設定します。 動脈カニューレ挿入および鎖骨下頸静脈カテーテルが挿入されます。 回路は次のように各グループに適用されました。グループCは従来回路、グループHは従来加湿回路、グループSHは新加湿熱回路となります。 他のすべての条件は 3 つのグループ間で同じでした。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：グループH
ウォームサーキットグループ
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患者は前処置なしで手術室に入り、標準的な患者監視装置を取り付けます。 麻酔は静脈麻酔で行いました。 麻酔導入後、全群において仰臥位で30 cmH2Oで5秒間肺胞補充を実施する。 人工呼吸器を 1 回換気量 8 ml/kg、吸気/呼気比 1:2 に設定し、EtCO2 を 35mmHg 付近に目標とするように呼吸数を調整しました。 換気装置の外気流量を 3 L/min に保ち、グループ H とグループ SH の暖房回路の温度を 37 °C に設定します。 動脈カニューレ挿入および鎖骨下頸静脈カテーテルが挿入されます。 回路は次のように各グループに適用されました。グループCは従来回路、グループHは従来加湿回路、グループSHは新加湿熱回路となります。 他のすべての条件は 3 つのグループ間で同じでした。
他の名前：
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実験的：グループSH
新しいウォームサーキットグループ
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患者は前処置なしで手術室に入り、標準的な患者監視装置を取り付けます。 麻酔は静脈麻酔で行いました。 麻酔導入後、全群において仰臥位で30 cmH2Oで5秒間肺胞補充を実施する。 人工呼吸器を 1 回換気量 8 ml/kg、吸気/呼気比 1:2 に設定し、EtCO2 を 35mmHg 付近に目標とするように呼吸数を調整しました。 換気装置の外気流量を 3 L/min に保ち、グループ H とグループ SH の暖房回路の温度を 37 °C に設定します。 動脈カニューレ挿入および鎖骨下頸静脈カテーテルが挿入されます。 回路は次のように各グループに適用されました。グループCは従来回路、グループHは従来加湿回路、グループSHは新加湿熱回路となります。 他のすべての条件は 3 つのグループ間で同じでした。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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深部温度
時間枠：麻酔導入後、麻酔が終了するまで 30 分ごと
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麻酔導入後、麻酔が終了するまで 30 分ごと
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上気道温度
時間枠：麻酔導入後、麻酔が終了するまで 30 分ごと
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麻酔導入後、麻酔が終了するまで 30 分ごと
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上気道の湿度
時間枠：麻酔導入後、麻酔が終了するまで 30 分ごと
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麻酔導入後、麻酔が終了するまで 30 分ごと
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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サイトカインレベル
時間枠：導入後1、30、60、90、120、150、180、210、240分、手術後1秒
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サイトカインレベル (TNF-a、IL-1、IL-6、IL-8、IL-10) の pg/ml
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導入後1、30、60、90、120、150、180、210、240分、手術後1秒
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デッドスペース
時間枠：麻酔導入後、麻酔が終了するまで 30 分ごと
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デッドスペースの%(Vd/Vt)
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麻酔導入後、麻酔が終了するまで 30 分ごと
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肺内シャント
時間枠：麻酔導入後、麻酔が終了するまで 30 分ごと
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Qs/Qt、
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麻酔導入後、麻酔が終了するまで 30 分ごと
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呼吸変数
時間枠：麻酔導入後、麻酔が終了するまで 30 分ごと
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呼吸変数の mmHg (PaO2、PaCO2、PvO2、PvCO2)
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麻酔導入後、麻酔が終了するまで 30 分ごと
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コンプライアンス
時間枠：麻酔導入後、麻酔が終了するまで 30 分ごと
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コンプライアンス対応L/cmH2O(△V/△P)
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麻酔導入後、麻酔が終了するまで 30 分ごと
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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