Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние дыхательного контура с подогревом на интраоперационную внутреннюю температуру и системное воспаление после операций на головном мозге: проспективное рандомизированное исследование

14 марта 2019 г. обновлено: Yonsei University
Механическое дыхание во время общей анестезии приводит к тому, что холодные и сухие газы достигают нижних дыхательных путей, снижают функцию слизистой оболочки дыхательных путей и вызывают скопление секрета. Вдыхание сухого газа является одной из причин гипотермии во время общей анестезии. Чтобы преодолеть это, в дыхательном контуре с теплым увлажнением используется теплый влагосохраняющий газ, который способствует подвижности слизи реснитчатых клеток слизистой оболочки дыхательных путей и предотвращает испарение холодных газов с поверхности слизистой оболочки, что приводит к снижению температуры тела. Мы стремились исследовать влияние недавно разработанного дыхательного контура Sohum с теплым увлажнением (SH501) на предотвращение снижения температуры тела во время операции и системной воспалительной реакции.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

117

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Корея, Республика
      • Seoul, Корея, Республика, 03722
        • Рекрутинг
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine
        • Контакт:
          • Yong Seon Choi, MD, Ph.D
          • Номер телефона: +82-2-2227-4966
          • Электронная почта: yschoi@yush.ac

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. возраст ≥ 19 лет
  2. запланирована операция на головной мозг

Критерий исключения:

  1. возраст < 19
  2. пациенты с тяжелой обструктивной болезнью легких и/или пациенты с рестриктивной болезнью легких
  3. больные инфекционными заболеваниями
  4. операция в положении лежа или на боку
  5. аритмия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: группа С
группа общих цепей
Устройство: обычная схема

Пациент входит в операционную без какой-либо предварительной обработки и прикрепляет стандартное устройство для мониторинга состояния пациента. Анестезия проводилась внутривенным наркозом. После индукции анестезии рекрутирование альвеол проводят в положении лежа на спине во всех группах с 30 см H2O в течение 5 секунд. Механическая вентиляция легких была установлена ​​на дыхательный объем 8 мл/кг, соотношение вдох/выдох 1:2, а частота дыхания была скорректирована для целевого EtCO2 около 35 мм рт.ст. Поддерживайте поток свежего воздуха вентилятора на уровне 3 л/мин и установите температуру 37°С для контуров отопления группы Н и группы SH. Вводят артериальную канюлю и катетер в подключичную яремную вену.

Схемы применялись к каждой группе следующим образом; обычный контур или группа C, обычный контур увлажнения для группы H и новый контур увлажнения для группы SH соответственно. Все остальные условия были одинаковыми в трех группах.

Другие имена:
  • группа C для контрольной группы (n=39)
Активный компаратор: группа Н
группа теплого контура
Устройство: обычный контур увлажнения

Пациент входит в операционную без какой-либо предварительной обработки и прикрепляет стандартное устройство для мониторинга состояния пациента. Анестезия проводилась внутривенным наркозом. После индукции анестезии рекрутирование альвеол проводят в положении лежа на спине во всех группах с 30 см H2O в течение 5 секунд. Механическая вентиляция легких была установлена ​​на дыхательный объем 8 мл/кг, соотношение вдох/выдох 1:2, а частота дыхания была скорректирована для целевого EtCO2 около 35 мм рт.ст. Поддерживайте поток свежего воздуха вентилятора на уровне 3 л/мин и установите температуру 37°С для контуров отопления группы Н и группы SH. Вводят артериальную канюлю и катетер в подключичную яремную вену.

Схемы применялись к каждой группе следующим образом; обычный контур или группа C, обычный контур увлажнения для группы H и новый контур увлажнения для группы SH соответственно. Все остальные условия были одинаковыми в трех группах.

Другие имена:
  • группа H для обычного контура увлажнения (n = 39)
Экспериментальный: группа Ш
новая группа теплого контура
Устройство: новый тепловой контур увлажнения

Пациент входит в операционную без какой-либо предварительной обработки и прикрепляет стандартное устройство для мониторинга состояния пациента. Анестезия проводилась внутривенным наркозом. После индукции анестезии рекрутирование альвеол проводят в положении лежа на спине во всех группах с 30 см H2O в течение 5 секунд. Механическая вентиляция легких была установлена ​​на дыхательный объем 8 мл/кг, соотношение вдох/выдох 1:2, а частота дыхания была скорректирована для целевого EtCO2 около 35 мм рт.ст. Поддерживайте поток свежего воздуха вентилятора на уровне 3 л/мин и установите температуру 37°С для контуров отопления группы Н и группы SH. Вводят артериальную канюлю и катетер в подключичную яремную вену.

Схемы применялись к каждой группе следующим образом; обычный контур или группа C, обычный контур увлажнения для группы H и новый контур увлажнения для группы SH соответственно. Все остальные условия были одинаковыми в трех группах.

Другие имена:
  • группа SH для нового теплового контура увлажнения (n=39)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Температура процессора
Временное ограничение: каждые 30 мин после индукции анестезии до окончания анестезии
каждые 30 мин после индукции анестезии до окончания анестезии
температура верхних дыхательных путей
Временное ограничение: каждые 30 мин после индукции анестезии до окончания анестезии
каждые 30 мин после индукции анестезии до окончания анестезии
влажность верхних дыхательных путей
Временное ограничение: каждые 30 мин после индукции анестезии до окончания анестезии
каждые 30 мин после индукции анестезии до окончания анестезии

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
уровень цитокинов
Временное ограничение: 1, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 мин после индукции и 1 с после операции
пг/мл для уровня цитокинов (ФНО-а, ИЛ-1, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-10)
1, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 мин после индукции и 1 с после операции
мертвый космос
Временное ограничение: каждые 30 мин после индукции анестезии до окончания анестезии
% для мертвого пространства (Vd/Vt)
каждые 30 мин после индукции анестезии до окончания анестезии
внутрилегочный шунт
Временное ограничение: каждые 30 мин после индукции анестезии до окончания анестезии
Qс/Qt,
каждые 30 мин после индукции анестезии до окончания анестезии
респираторные переменные
Временное ограничение: каждые 30 мин после индукции анестезии до окончания анестезии
мм рт. ст. для респираторных переменных (PaO2, PaCO2, PvO2, PvCO2)
каждые 30 мин после индукции анестезии до окончания анестезии
согласие
Временное ограничение: каждые 30 мин после индукции анестезии до окончания анестезии
L/cmH2O для соответствия(△V/△P)
каждые 30 мин после индукции анестезии до окончания анестезии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Yonsei University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 января 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 марта 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 апреля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 апреля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 марта 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 марта 2019 г.

Последняя проверка

1 марта 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1-2017-0087

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться