Efeito do Circuito Respiratório Aquecido na Temperatura Central Intraoperatória e na Inflamação Sistêmica Após Cirurgia Cerebral: um Estudo Prospectivo Randomizado
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
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Seoul, Republica da Coréia, 03722
- Recrutamento
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine
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Contato:
- Yong Seon Choi, MD, Ph.D
- Número de telefone: +82-2-2227-4966
- E-mail: yschoi@yush.ac
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade ≥ 19
- agendado para cirurgia cerebral
Critério de exclusão:
- idade < 19
- pacientes com doença pulmonar obstrutiva grave e/ou doença pulmonar restritiva
- pacientes com doenças infecciosas
- cirurgia com posição prona ou posição lateral
- arritmia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: grupo C
grupo de circuito geral
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O paciente entra na sala de cirurgia sem nenhum pré-tratamento e conecta um dispositivo padrão de monitoramento do paciente. A anestesia foi realizada por via venosa. Após a indução da anestesia, o recrutamento alveolar é realizado em decúbito dorsal em todos os grupos com 30 cmH2O por 5 segundos. O ventilador mecânico foi regulado com volume corrente de 8 ml/kg, relação inspiratória/expiratória de 1:2 e frequência respiratória ajustada para atingir EtCO2 em torno de 35mmHg. Mantenha o fluxo de ar fresco do ventilador em 3 L / min e ajuste a temperatura para 37 ° C para os circuitos de aquecimento do grupo H e grupo SH. Uma canulação arterial e um cateter na veia jugular subclávia são inseridos. Os circuitos foram aplicados a cada grupo da seguinte forma; circuito convencional ou grupo C, circuito de umidificação convencional para o grupo H e novo circuito térmico de umidificação para o grupo SH, respectivamente. Todas as outras condições foram as mesmas entre os três grupos.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: grupo H
grupo de circuito quente
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O paciente entra na sala de cirurgia sem nenhum pré-tratamento e conecta um dispositivo padrão de monitoramento do paciente. A anestesia foi realizada por via venosa. Após a indução da anestesia, o recrutamento alveolar é realizado em decúbito dorsal em todos os grupos com 30 cmH2O por 5 segundos. O ventilador mecânico foi regulado com volume corrente de 8 ml/kg, relação inspiratória/expiratória de 1:2 e frequência respiratória ajustada para atingir EtCO2 em torno de 35mmHg. Mantenha o fluxo de ar fresco do ventilador em 3 L / min e ajuste a temperatura para 37 ° C para os circuitos de aquecimento do grupo H e grupo SH. Uma canulação arterial e um cateter na veia jugular subclávia são inseridos. Os circuitos foram aplicados a cada grupo da seguinte forma; circuito convencional ou grupo C, circuito de umidificação convencional para o grupo H e novo circuito térmico de umidificação para o grupo SH, respectivamente. Todas as outras condições foram as mesmas entre os três grupos.
Outros nomes:
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Experimental: grupo SH
novo grupo de circuito quente
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O paciente entra na sala de cirurgia sem nenhum pré-tratamento e conecta um dispositivo padrão de monitoramento do paciente. A anestesia foi realizada por via venosa. Após a indução da anestesia, o recrutamento alveolar é realizado em decúbito dorsal em todos os grupos com 30 cmH2O por 5 segundos. O ventilador mecânico foi regulado com volume corrente de 8 ml/kg, relação inspiratória/expiratória de 1:2 e frequência respiratória ajustada para atingir EtCO2 em torno de 35mmHg. Mantenha o fluxo de ar fresco do ventilador em 3 L / min e ajuste a temperatura para 37 ° C para os circuitos de aquecimento do grupo H e grupo SH. Uma canulação arterial e um cateter na veia jugular subclávia são inseridos. Os circuitos foram aplicados a cada grupo da seguinte forma; circuito convencional ou grupo C, circuito de umidificação convencional para o grupo H e novo circuito térmico de umidificação para o grupo SH, respectivamente. Todas as outras condições foram as mesmas entre os três grupos.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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temperatura do núcleo
Prazo: a cada 30 minutos após a indução da anestesia até o final da anestesia
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a cada 30 minutos após a indução da anestesia até o final da anestesia
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temperatura das vias aéreas superiores
Prazo: a cada 30 minutos após a indução da anestesia até o final da anestesia
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a cada 30 minutos após a indução da anestesia até o final da anestesia
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umidade das vias aéreas superiores
Prazo: a cada 30 minutos após a indução da anestesia até o final da anestesia
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a cada 30 minutos após a indução da anestesia até o final da anestesia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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nível de citocina
Prazo: 1, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minutos após a indução e 1 segundo após a operação
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pg/ml para nível de citocina (TNF-a, IL-1, IL-6, IL-8, IL-10)
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1, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minutos após a indução e 1 segundo após a operação
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espaço morto
Prazo: a cada 30 minutos após a indução da anestesia até o final da anestesia
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% para Espaço Morto (Vd/Vt)
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a cada 30 minutos após a indução da anestesia até o final da anestesia
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shunt intrapulmonar
Prazo: a cada 30 minutos após a indução da anestesia até o final da anestesia
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Qs/Qt,
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a cada 30 minutos após a indução da anestesia até o final da anestesia
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variáveis respiratórias
Prazo: a cada 30 minutos após a indução da anestesia até o final da anestesia
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mmHg para variáveis respiratórias (PaO2, PaCO2, PvO2, PvCO2)
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a cada 30 minutos após a indução da anestesia até o final da anestesia
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conformidade
Prazo: a cada 30 minutos após a indução da anestesia até o final da anestesia
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L/cmH2O para conformidade (△V/△P)
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a cada 30 minutos após a indução da anestesia até o final da anestesia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1-2017-0087
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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