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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03492229
뇌졸중 후 보행 재활을 최적화하기 위한 피질 프라이밍
2022년 8월 25일 업데이트: Sangeetha Madhavan, University of Illinois at Chicago
현재 미국에 살고 있는 400만 명이 넘는 뇌졸중 생존자는 지역 사회에서 독립적으로 걸을 수 없습니다.
보행 재활의 효과를 높이려면 뇌졸중 후 발생하는 뇌 적응에 대한 이해를 기반으로 치료법을 개발하는 것이 중요합니다.
이 프로젝트는 뇌졸중 생존자의 보행 능력을 높이고 손상 및 기능 회복과 관련된 신경 메커니즘을 이해하기 위해 뇌 자극을 사용하는 새로운 치료 접근법 개발을 향한 첫 번째 단계가 될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
81
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60612-7246
- The University of Illinois at Chicago
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 50~80세
- 최초의 단반구형 뇌졸중 > 발병 후 6개월
- 잔여 편마비 보행 결손
- 자기 속도로 5분 동안 발목 보조기 없이 걸을 수 있습니다. 휴대용 보조 장치는 허용됩니다.
제외 기준:
- 심한 골다공증
- 하지의 구축 제한 운동 범위
- 연구 기간 동안 조절되지 않는 항경련 약물
- 심폐 또는 대사 질환(예: 심장 부정맥, 조절되지 않는 고혈압 또는 당뇨병, 만성 폐기종)
- 치유되지 않은 욕창, 지속적인 감염
- 상당한 인지 또는 의사소통 장애(MMSE <21), 이는 연구 절차의 목적에 대한 이해를 방해하거나 환자가 추적 작업을 수행하는 것을 방해할 수 있습니다.
- 뇌간 및 소뇌에 관련된 병변
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: tDCS+AMT
트레드밀 훈련 전에 운동 훈련과 TDCS를 결합
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TDCS의 1mA
발목 운동 훈련
고강도 트레드밀 훈련
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ACTIVE_COMPARATOR: tDCS
러닝머신 훈련 전에만 tDCS
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TDCS의 1mA
고강도 트레드밀 훈련
|
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ACTIVE_COMPARATOR: AMT
트레드밀 훈련 전에만 운동 훈련
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발목 운동 훈련
고강도 트레드밀 훈련
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SHAM_COMPARATOR: 제어
런닝머신 훈련 전 프라이밍 없음
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고강도 트레드밀 훈련
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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10미터 보행검사를 이용한 보행속도의 변화
기간: 기준선에서 훈련 직후로, 기준선에서 3개월 후속 조치로 변경
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10m 보행 테스트: 보행 속도는 10m 보행 테스트의 3회 시행 평균으로 측정됩니다.
참가자는 AFO 없이 10미터의 거리를 이동하기 위해 정상적인 편안한 속도로 걸어야 합니다(필요한 경우 휴대용 보조 장치도 허용됨).
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기준선에서 훈련 직후로, 기준선에서 3개월 후속 조치로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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6분 걷기 테스트의 변화
기간: 기준선에서 훈련 직후로, 기준선에서 3개월 후속 조치로 변경
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6분 걷기 테스트는 유산소 능력과 지구력을 평가하는 데 사용되는 준최대 운동 테스트입니다.
참가자는 6분 동안 평소 속도로 걷도록 요청받습니다.
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기준선에서 훈련 직후로, 기준선에서 3개월 후속 조치로 변경
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Berg Balance 척도의 변화
기간: 기준선에서 훈련 직후로, 기준선에서 3개월 후속 조치로 변경
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균형은 Berg Balance Scale을 사용하여 측정됩니다.
14개 항목 목록으로 각 항목은 0에서 4까지의 5점 서수 척도로 구성되며 0은 기능의 가장 낮은 수준을 나타내고 4는 기능의 가장 높은 수준을 나타냅니다.
눈 감고 서기, 한발로 서기 등의 과제가 포함됩니다.
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기준선에서 훈련 직후로, 기준선에서 3개월 후속 조치로 변경
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삶의 질 측정의 변화
기간: 기준선에서 훈련 직후로, 기준선에서 3개월 후속 조치로 변경
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QOL은 Stroke Impact Scale(SIS)로 측정됩니다.
SIS는 뇌졸중 관련 자가 보고 건강 상태 척도입니다.
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기준선에서 훈련 직후로, 기준선에서 3개월 후속 조치로 변경
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TMS를 이용한 다리 근육의 피질 흥분성 변화
기간: 기준선에서 훈련 직후로, 기준선에서 3개월 후속 조치로 변경
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경두개 자기 자극은 이전에 PI Dr. Madhavan이 발표한 프로토콜을 사용하여 마비된 전경골근(TA)의 반대측 및 동측 피질 척수 흥분성을 측정하는 데 사용됩니다.
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기준선에서 훈련 직후로, 기준선에서 3개월 후속 조치로 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sangeetha Madhavan, UIC
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 10월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 8월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 4월 2일
처음 게시됨 (실제)
2018년 4월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 25일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .