Przygotowanie korowe w celu optymalizacji rehabilitacji chodu po udarze
25 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Sangeetha Madhavan, University of Illinois at Chicago
Ponad cztery miliony osób po udarze, które obecnie mieszkają w Stanach Zjednoczonych, nie jest w stanie samodzielnie chodzić w społeczności.
Aby zwiększyć skuteczność rehabilitacji chodu, niezwykle ważne jest opracowanie terapii opartych na zrozumieniu adaptacji mózgu zachodzących po udarze.
Ten projekt będzie pierwszym krokiem w kierunku opracowania nowatorskiego podejścia terapeutycznego wykorzystującego stymulację mózgu w celu zwiększenia zdolności chodzenia u osób po udarze mózgu i zrozumienia mechanizmów neuronalnych związanych z upośledzeniem i powrotem do sprawności.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
81
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612-7246
- The University of Illinois at Chicago
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 50 - 80 lat
- Pierwszy w historii udar jednopółkulowy > 6 miesięcy od początku
- Resztkowe deficyty chodu połowiczego
- Potrafi chodzić bez ortezy stawu skokowego przez 5 minut we własnym tempie. Dopuszczalne jest ręczne urządzenie wspomagające.
Kryteria wyłączenia:
- Ciężka osteoporoza
- Ograniczający przykurcz zakres ruchu kończyny dolnej
- Niekontrolowane leki przeciwspastyczne w okresie badania
- Choroby sercowo-oddechowe lub metaboliczne (np. zaburzenia rytmu serca, niekontrolowane nadciśnienie tętnicze lub cukrzyca, przewlekła rozedma płuc)
- Niezagojone odleżyny, uporczywa infekcja
- Znaczące upośledzenie funkcji poznawczych lub komunikacyjnych (MMSE <21), które może utrudnić zrozumienie celu procedur badania lub uniemożliwić pacjentowi wykonanie zadania śledzenia.
- Zmiany dotyczące pnia mózgu i móżdżku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POTROIĆ
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: tDCS+AMT
TDCS w połączeniu z treningiem ruchowym przed treningiem na bieżni
|
1 mA tDCS
Trening motoryki stawu skokowego
Trening na bieżni o wysokiej intensywności
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: tDCS
tDCS tylko przed treningiem na bieżni
|
1 mA tDCS
Trening na bieżni o wysokiej intensywności
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: AMT
Trening ruchowy tylko przed treningiem na bieżni
|
Trening motoryki stawu skokowego
Trening na bieżni o wysokiej intensywności
|
|
SHAM_COMPARATOR: Kontrola
Bez przygotowania przed treningiem na bieżni
|
Trening na bieżni o wysokiej intensywności
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana prędkości chodu za pomocą 10-metrowego testu marszu
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do natychmiastowego po treningu i od punktu początkowego do 3-miesięcznej obserwacji
|
Test marszu na 10 m: Prędkość chodu będzie mierzona jako średnia z 3 prób marszu na 10 m.
Uczestnicy zostaną poproszeni o chodzenie w swoim normalnym, wygodnym tempie, aby pokonać dystans 10 metrów bez AFO (w razie potrzeby dopuszczalne jest ręczne urządzenie wspomagające).
|
Zmiana od punktu początkowego do natychmiastowego po treningu i od punktu początkowego do 3-miesięcznej obserwacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w 6-minutowym teście marszu
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do natychmiastowego po treningu i od punktu początkowego do 3-miesięcznej obserwacji
|
6-minutowy test marszu to submaksymalny test wysiłkowy stosowany do oceny wydolności tlenowej i wytrzymałości.
Uczestnicy zostaną poproszeni o chodzenie w swoim normalnym tempie przez 6 minut.
|
Zmiana od punktu początkowego do natychmiastowego po treningu i od punktu początkowego do 3-miesięcznej obserwacji
|
|
Zmiana skali równowagi Berga
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do natychmiastowego po treningu i od punktu początkowego do 3-miesięcznej obserwacji
|
Równowaga zostanie zmierzona za pomocą skali równowagi Berga.
Jest to lista 14 pozycji, z których każda składa się z pięciostopniowej skali porządkowej od 0 do 4, gdzie 0 oznacza najniższy poziom funkcji, a 4 najwyższy poziom funkcji.
Uwzględniono zadania takie jak stanie z zamkniętymi oczami, postawa na jednej nodze itp.
|
Zmiana od punktu początkowego do natychmiastowego po treningu i od punktu początkowego do 3-miesięcznej obserwacji
|
|
Zmiana mierników jakości życia
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do natychmiastowego po treningu i od punktu początkowego do 3-miesięcznej obserwacji
|
QOL będzie mierzona za pomocą Stroke Impact Scale (SIS).
SIS to specyficzna dla udaru miara stanu zdrowia na podstawie samoopisu.
|
Zmiana od punktu początkowego do natychmiastowego po treningu i od punktu początkowego do 3-miesięcznej obserwacji
|
|
Zmiana pobudliwości korowej mięśni nóg za pomocą TMS
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do natychmiastowego po treningu i od punktu początkowego do 3-miesięcznej obserwacji
|
Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna zostanie wykorzystana do pomiaru przeciwstronnej i ipsilateralnej pobudliwości korowo-rdzeniowej niedowładnego mięśnia piszczelowego przedniego (TA) przy użyciu protokołu opublikowanego wcześniej przez PI dr Madhavana.
|
Zmiana od punktu początkowego do natychmiastowego po treningu i od punktu początkowego do 3-miesięcznej obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Sangeetha Madhavan, UIC
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2014
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
31 października 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
15 sierpnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 marca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 kwietnia 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
10 kwietnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
29 sierpnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 sierpnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2011-0676
- R01HD075777 (NIH)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .