Кортикальный прайминг для оптимизации походки после инсульта
25 августа 2022 г. обновлено: Sangeetha Madhavan, University of Illinois at Chicago
Более четырех миллионов выживших после инсульта, живущих в настоящее время в Соединенных Штатах, не могут самостоятельно ходить в обществе.
Чтобы повысить эффективность восстановления ходьбы, крайне важно разработать методы лечения, основанные на понимании адаптации мозга, возникающей после инсульта.
Этот проект станет первым шагом на пути к разработке нового терапевтического подхода с использованием стимуляции мозга для увеличения способности ходить у перенесших инсульт и понимания нейронных механизмов, связанных с нарушениями и функциональным восстановлением.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
81
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612-7246
- The University of Illinois at Chicago
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст 50 - 80 лет
- Первый в истории моногемисферный инсульт > 6 месяцев с момента начала заболевания
- Остаточный гемипаретический дефицит походки
- Способен ходить без ортопедических стелек в течение 5 минут в индивидуальном темпе. Портативное вспомогательное устройство допустимо.
Критерий исключения:
- Тяжелый остеопороз
- Контрактура, ограничивающая объем движений нижней конечности
- Неконтролируемый прием антиспастических препаратов в период исследования
- Кардиореспираторные или метаболические заболевания (например, сердечная аритмия, неконтролируемая гипертензия или диабет, хроническая эмфизема)
- Незажившие пролежни, персистирующая инфекция
- Значительные когнитивные или коммуникативные нарушения (MMSE <21), которые могут препятствовать пониманию цели процедур исследования или мешать пациенту выполнять задачу отслеживания.
- Поражения ствола головного мозга и мозжечка
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: tDCS+АМТ
TDCS в сочетании с тренировкой движения перед тренировкой на беговой дорожке
|
1 мА tDCS
Тренировка моторики голеностопного сустава
Тренировки на беговой дорожке с высокой интенсивностью
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: tDCS
tDCS только перед тренировкой на беговой дорожке
|
1 мА tDCS
Тренировки на беговой дорожке с высокой интенсивностью
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: АМТ
Тренировка движения только перед тренировкой на беговой дорожке
|
Тренировка моторики голеностопного сустава
Тренировки на беговой дорожке с высокой интенсивностью
|
|
SHAM_COMPARATOR: Контроль
Нет подготовки перед тренировкой на беговой дорожке
|
Тренировки на беговой дорожке с высокой интенсивностью
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение скорости ходьбы в тесте ходьбы на 10 м.
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на состояние сразу после тренировки и исходного уровня на 3 месяца последующего наблюдения
|
Тест с ходьбой на 10 метров: скорость ходьбы будет измеряться как среднее из 3 попыток теста с ходьбой на 10 метров.
Участников попросят пройти в обычном комфортном темпе расстояние в 10 метров без AFO (при необходимости можно использовать портативное вспомогательное устройство).
|
Изменение исходного уровня на состояние сразу после тренировки и исходного уровня на 3 месяца последующего наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в тесте 6-минутной ходьбы
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на состояние сразу после тренировки и исходного уровня на 3 месяца последующего наблюдения
|
Тест 6-минутной ходьбы — это тест с субмаксимальной нагрузкой, используемый для оценки аэробных возможностей и выносливости.
Участников попросят пройти в обычном темпе в течение 6 минут.
|
Изменение исходного уровня на состояние сразу после тренировки и исходного уровня на 3 месяца последующего наблюдения
|
|
Изменение шкалы баланса Берга
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на состояние сразу после тренировки и исходного уровня на 3 месяца последующего наблюдения
|
Равновесие будет измеряться с помощью шкалы баланса Берга.
Это список из 14 пунктов, каждый из которых состоит из пятибалльной порядковой шкалы от 0 до 4, где 0 указывает на самый низкий уровень функции, а 4 — на самый высокий уровень функции.
Включены такие задачи, как стояние с закрытыми глазами, стойка на одной ноге и т. д.
|
Изменение исходного уровня на состояние сразу после тренировки и исходного уровня на 3 месяца последующего наблюдения
|
|
Изменение показателей качества жизни
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на состояние сразу после тренировки и исходного уровня на 3 месяца последующего наблюдения
|
Качество жизни будет измеряться с помощью Шкалы воздействия инсульта (SIS).
SIS — это самостоятельная оценка состояния здоровья при инсульте.
|
Изменение исходного уровня на состояние сразу после тренировки и исходного уровня на 3 месяца последующего наблюдения
|
|
Изменение корковой возбудимости мышц ног с помощью ТМС
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на состояние сразу после тренировки и исходного уровня на 3 месяца последующего наблюдения
|
Транскраниальная магнитная стимуляция будет использоваться для измерения контралатеральной и ипсилатеральной корково-спинальной возбудимости паретичной передней большеберцовой мышцы (TA) с использованием протокола, ранее опубликованного PI Dr. Madhavan.
|
Изменение исходного уровня на состояние сразу после тренировки и исходного уровня на 3 месяца последующего наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Sangeetha Madhavan, UIC
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2014 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 октября 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 августа 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 марта 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 апреля 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 апреля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
29 августа 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 августа 2022 г.
Последняя проверка
1 августа 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2011-0676
- R01HD075777 (Национальные институты здравоохранения США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .