Cebado cortical para optimizar la rehabilitación de la marcha después del accidente cerebrovascular
25 de agosto de 2022 actualizado por: Sangeetha Madhavan, University of Illinois at Chicago
Más de cuatro millones de sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares que actualmente viven en los Estados Unidos no pueden caminar de forma independiente en la comunidad.
Para aumentar la eficacia de la rehabilitación de la marcha, es fundamental desarrollar terapias que se basen en la comprensión de las adaptaciones cerebrales que se producen después de un accidente cerebrovascular.
Este proyecto será el primer paso hacia el desarrollo de un enfoque terapéutico novedoso que utilice la estimulación cerebral para aumentar la capacidad de caminar en los supervivientes de un accidente cerebrovascular y comprender los mecanismos neuronales asociados con el deterioro y la recuperación funcional.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
81
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612-7246
- The University of Illinois at Chicago
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 50 - 80 años
- Primer accidente cerebrovascular monohemisférico > 6 meses desde el inicio
- Déficits residuales de la marcha hemiparética
- Capaz de caminar sin una ortesis de tobillo durante 5 minutos a su propio ritmo. Se aceptan dispositivos de asistencia de mano.
Criterio de exclusión:
- Osteoporosis severa
- Rango de movimiento limitante de la contractura de la extremidad inferior
- Medicamentos contra la espasticidad no controlados durante el período de estudio
- Enfermedades cardiorrespiratorias o metabólicas (p. arritmia cardíaca, hipertensión no controlada o diabetes, enfisema crónico)
- Decúbito no curado, infección persistente
- Deterioro cognitivo o de comunicación significativo (MMSE <21), que podría impedir la comprensión del propósito de los procedimientos del estudio o impedir que el paciente realice la tarea de seguimiento.
- Lesiones relacionadas con el tronco encefálico y el cerebelo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: tDCS+AMT
TDCS en combinación con entrenamiento de movimiento antes del entrenamiento en cinta rodante
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1 mA de tDCS
Entrenamiento motor del tobillo
Entrenamiento en cinta de correr de alta intensidad
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COMPARADOR_ACTIVO: tDCS
tDCS solo antes del entrenamiento en cinta rodante
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1 mA de tDCS
Entrenamiento en cinta de correr de alta intensidad
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COMPARADOR_ACTIVO: AMT
Entrenamiento de movimiento solo antes del entrenamiento en cinta rodante
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Entrenamiento motor del tobillo
Entrenamiento en cinta de correr de alta intensidad
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SHAM_COMPARATOR: Control
Sin cebado antes del entrenamiento en cinta rodante
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Entrenamiento en cinta de correr de alta intensidad
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la velocidad de la marcha usando la prueba de caminata de 10 metros
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta inmediatamente después del entrenamiento y desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 meses
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Prueba de caminata de 10 metros: la velocidad de la marcha se medirá como el promedio de 3 intentos de la prueba de caminata de 10 metros.
Se les pedirá a los participantes que caminen a su ritmo cómodo normal para cubrir una distancia de 10 metros sin un AFO (se acepta un dispositivo de asistencia manual si es necesario).
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Cambio desde el inicio hasta inmediatamente después del entrenamiento y desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta inmediatamente después del entrenamiento y desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 meses
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La prueba de caminata de 6 minutos es una prueba de ejercicio submáxima que se utiliza para evaluar la capacidad y la resistencia aeróbicas.
Se les pedirá a los participantes que caminen a su ritmo normal durante 6 minutos.
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Cambio desde el inicio hasta inmediatamente después del entrenamiento y desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 meses
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Cambio en la escala de equilibrio de Berg
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta inmediatamente después del entrenamiento y desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 meses
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El equilibrio se medirá utilizando la escala de equilibrio de Berg.
Es una lista de 14 elementos, cada uno de los cuales consta de una escala ordinal de cinco puntos que va de 0 a 4, donde 0 indica el nivel más bajo de función y 4 el nivel más alto de función.
Se incluyen tareas como estar de pie con los ojos cerrados, la postura de una pierna, etc.
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Cambio desde el inicio hasta inmediatamente después del entrenamiento y desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 meses
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Cambio en las medidas de calidad de vida
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta inmediatamente después del entrenamiento y desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 meses
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La QOL se medirá con la Escala de Impacto de Accidente Cerebrovascular (SIS).
El SIS es una medida del estado de salud autoinformada específica del accidente cerebrovascular.
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Cambio desde el inicio hasta inmediatamente después del entrenamiento y desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 meses
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Cambio en la excitabilidad cortical de los músculos de las piernas usando TMS
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta inmediatamente después del entrenamiento y desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 meses
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La estimulación magnética transcraneal se utilizará para medir la excitabilidad corticoespinal contralateral e ipsilateral del parético tibial anterior (TA) utilizando el protocolo publicado previamente por el PI Dr. Madhavan.
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Cambio desde el inicio hasta inmediatamente después del entrenamiento y desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sangeetha Madhavan, UIC
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2014
Finalización primaria (ACTUAL)
31 de octubre de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
15 de agosto de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de marzo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
10 de abril de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
29 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de agosto de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2011-0676
- R01HD075777 (NIH)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .