Kortikaalinen pohjustus aivohalvauksen jälkeisen kävelyn kuntoutuksen optimoimiseksi
torstai 25. elokuuta 2022 päivittänyt: Sangeetha Madhavan, University of Illinois at Chicago
Yli neljä miljoonaa aivohalvauksesta selvinnyt Yhdysvalloissa asuvat tällä hetkellä eivät pysty kävelemään itsenäisesti yhteisössä.
Kävelykuntoutuksen tehokkuuden lisäämiseksi on tärkeää kehittää hoitoja, jotka perustuvat aivohalvauksen jälkeisten aivojen mukautumisten ymmärtämiseen.
Tämä projekti on ensimmäinen askel kohti uutta terapeuttista lähestymistapaa, jossa aivostimulaatiota käytetään parantamaan aivohalvauksesta selviytyneiden kävelykykyä ja ymmärtämään hermomekanismeja, jotka liittyvät vajaatoimintaan ja toiminnalliseen palautumiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
81
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612-7246
- The University of Illinois at Chicago
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 50-80 vuotta
- Ensimmäinen yksipuolinen aivohalvaus > 6 kuukautta alkamisen jälkeen
- Jäljellä olevat hemipareettiset kävelyvajeet
- Pystyy kävelemään ilman nilkkaortoosia 5 minuuttia omalla tahdilla. Kädessä pidettävä apulaite on hyväksyttävä.
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea osteoporoosi
- Kontraktuuria rajoittava alaraajan liikealue
- Hallitsemattomat antispastisuuslääkkeet tutkimusjakson aikana
- Sydän- ja hengityselinten sairaudet tai aineenvaihduntataudit (esim. sydämen rytmihäiriö, hallitsematon verenpainetauti tai diabetes, krooninen emfyseema)
- Parantumaton decubiti, jatkuva infektio
- Merkittävä kognitiivinen tai kommunikaatiohäiriö (MMSE <21), joka voi haitata tutkimuksen toimenpiteiden tarkoituksen ymmärtämistä tai estää potilasta suorittamasta seurantatehtävää.
- Aivorunkoon ja pikkuaivoon liittyvät vauriot
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: tDCS+AMT
TDCS yhdessä liikeharjoittelun kanssa ennen juoksumattoharjoitusta
|
1 mA tDCS:ää
Nilkan motorinen harjoittelu
Korkean intensiteetin juoksumattoharjoittelu
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: tDCS
tDCS vain ennen juoksumattoharjoitusta
|
1 mA tDCS:ää
Korkean intensiteetin juoksumattoharjoittelu
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: AMT
Liikeharjoittelu vain ennen juoksumattoharjoitusta
|
Nilkan motorinen harjoittelu
Korkean intensiteetin juoksumattoharjoittelu
|
|
SHAM_COMPARATOR: Ohjaus
Ei pohjustusta ennen juoksumattoharjoitusta
|
Korkean intensiteetin juoksumattoharjoittelu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos askelnopeudessa 10 metrin kävelytestillä
Aikaikkuna: Vaihda lähtötilanteesta välittömästi harjoituksen jälkeen ja lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan
|
10 metrin kävelytesti: Kävelynopeus mitataan 10 metrin kävelytestin kolmen kokeilun keskiarvona.
Osallistujia pyydetään kävelemään normaaliin mukavaan tahtiinsa 10 metrin matkan suorittamiseksi ilman AFO:ta (kädessä pidettävät apulaitteet hyväksytään tarvittaessa).
|
Vaihda lähtötilanteesta välittömästi harjoituksen jälkeen ja lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos 6 minuutin kävelytestissä
Aikaikkuna: Vaihda lähtötilanteesta välittömästi harjoituksen jälkeen ja lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan
|
6 Minute Walk Test on submaksimaalinen rasitustesti, jota käytetään arvioimaan aerobista suorituskykyä ja kestävyyttä.
Osallistujia pyydetään kävelemään normaalivauhtiaan 6 minuuttia.
|
Vaihda lähtötilanteesta välittömästi harjoituksen jälkeen ja lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan
|
|
Muutos Berg-tasapainossa
Aikaikkuna: Vaihda lähtötilanteesta välittömästi harjoituksen jälkeen ja lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan
|
Saldo mitataan Berg Balance -asteikolla.
Se on 14 kohteen luettelo, jossa jokainen kohta koostuu viiden pisteen järjestysasteikosta, joka vaihtelee välillä 0 - 4, jossa 0 osoittaa alhaisinta toimintotasoa ja 4 korkeinta toimintotasoa.
Tehtävät, kuten seisominen silmät kiinni, yksi jalkaasento jne. sisältyvät.
|
Vaihda lähtötilanteesta välittömästi harjoituksen jälkeen ja lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan
|
|
Muutos elämänlaadun mittauksissa
Aikaikkuna: Vaihda lähtötilanteesta välittömästi harjoituksen jälkeen ja lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan
|
QOL mitataan Stroke Impact Scale (SIS) -asteikolla.
SIS on aivohalvauksen oma itsensä ilmoittama terveydentilamittaus.
|
Vaihda lähtötilanteesta välittömästi harjoituksen jälkeen ja lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan
|
|
Muutos jalkalihasten aivokuoren kiihottavuudessa TMS:n avulla
Aikaikkuna: Vaihda lähtötilanteesta välittömästi harjoituksen jälkeen ja lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan
|
Transkraniaalista magneettista stimulaatiota käytetään mittaamaan paretic tibialis anteriorin (TA) kontralateraalista ja ipsilateraalista kortikospinaalista kiihottumista käyttämällä PI:n tohtori Madhavanin aiemmin julkaisemaa protokollaa.
|
Vaihda lähtötilanteesta välittömästi harjoituksen jälkeen ja lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sangeetha Madhavan, UIC
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 31. lokakuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 15. elokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 9. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 10. huhtikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 29. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2011-0676
- R01HD075777 (NIH)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .