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Amorçage cortical pour optimiser la rééducation de la marche après un AVC

25 août 2022 mis à jour par: Sangeetha Madhavan, University of Illinois at Chicago
Plus de quatre millions de survivants d'AVC vivant actuellement aux États-Unis sont incapables de marcher de manière autonome dans la communauté. Pour accroître l'efficacité de la rééducation de la marche, il est essentiel de développer des thérapies basées sur la compréhension des adaptations cérébrales qui se produisent après un AVC. Ce projet sera la première étape vers le développement d'une nouvelle approche thérapeutique utilisant la stimulation cérébrale pour augmenter la capacité de marche des survivants d'un AVC et comprendre les mécanismes neuronaux associés à la déficience et à la récupération fonctionnelle.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

81

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60612-7246
        • The University of Illinois at Chicago

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge 50 - 80 ans
  • Premier AVC monohémisphérique > 6 mois depuis le début
  • Déficits résiduels hémiparétiques de la marche
  • Capable de marcher sans orthèse de cheville pendant 5 minutes à la vitesse de son rythme. Un appareil fonctionnel portatif est acceptable.

Critère d'exclusion:

  • Ostéoporose sévère
  • Amplitude de mouvement limitant la contracture du membre inférieur
  • Médicaments antispasmodiques non contrôlés pendant la période d'étude
  • Maladies cardiorespiratoires ou métaboliques (par ex. arythmie cardiaque, hypertension ou diabète non contrôlé, emphysème chronique)
  • Décubitus non cicatrisés, infection persistante
  • Déficience cognitive ou de communication importante (MMSE <21), qui pourrait entraver la compréhension du but des procédures de l'étude ou empêcher le patient d'effectuer la tâche de suivi.
  • Lésions appartenant au tronc cérébral et au cervelet

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: TRIPLER

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: tDCS+AMT
TDCS en combinaison avec l'entraînement au mouvement avant l'entraînement sur tapis roulant
Autre: tDCS
1 mA de tDCS
Autre: AMT
Entraînement moteur de la cheville
Comportemental: Entraînement sur tapis roulant
Entraînement à haute intensité sur tapis roulant
ACTIVE_COMPARATOR: tDCS
tDCS uniquement avant l'entraînement sur tapis roulant
Autre: tDCS
1 mA de tDCS
Comportemental: Entraînement sur tapis roulant
Entraînement à haute intensité sur tapis roulant
ACTIVE_COMPARATOR: AMT
Entraînement de mouvement uniquement avant l'entraînement sur tapis roulant
Autre: AMT
Entraînement moteur de la cheville
Comportemental: Entraînement sur tapis roulant
Entraînement à haute intensité sur tapis roulant
SHAM_COMPARATOR: Contrôle
Pas d'amorçage avant l'entraînement sur tapis roulant
Comportemental: Entraînement sur tapis roulant
Entraînement à haute intensité sur tapis roulant

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de vitesse de marche à l'aide d'un test de marche de 10 mètres
Délai: Passer de la ligne de base à immédiatement après la formation et de la ligne de base à 3 mois de suivi
Test de marche de 10 mètres : La vitesse de marche sera mesurée comme la moyenne de 3 essais du test de marche de 10 m. Les participants seront invités à marcher à leur rythme normal et confortable pour couvrir une distance de 10 mètres sans AFO (un appareil d'assistance portatif est acceptable si nécessaire).
Passer de la ligne de base à immédiatement après la formation et de la ligne de base à 3 mois de suivi

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du test de marche de 6 minutes
Délai: Passer de la ligne de base à immédiatement après la formation et de la ligne de base à 3 mois de suivi
Le test de marche de 6 minutes est un test d'effort sous-maximal utilisé pour évaluer la capacité aérobique et l'endurance. Les participants seront invités à marcher à leur rythme normal pendant 6 minutes.
Passer de la ligne de base à immédiatement après la formation et de la ligne de base à 3 mois de suivi
Modification de l'échelle d'équilibre de Berg
Délai: Passer de la ligne de base à immédiatement après la formation et de la ligne de base à 3 mois de suivi
L'équilibre sera mesuré à l'aide de l'échelle d'équilibre de Berg. Il s'agit d'une liste de 14 éléments, chaque élément étant constitué d'une échelle ordinale à cinq points allant de 0 à 4, 0 indiquant le niveau de fonction le plus bas et 4 le niveau de fonction le plus élevé. Des tâches telles que se tenir debout les yeux fermés, la position sur une jambe, etc. sont incluses.
Passer de la ligne de base à immédiatement après la formation et de la ligne de base à 3 mois de suivi
Changement dans les mesures de qualité de vie
Délai: Passer de la ligne de base à immédiatement après la formation et de la ligne de base à 3 mois de suivi
La qualité de vie sera mesurée avec l'échelle d'impact de l'AVC (SIS). Le SIS est une mesure de l'état de santé autodéclarée spécifique à l'AVC.
Passer de la ligne de base à immédiatement après la formation et de la ligne de base à 3 mois de suivi
Modification de l'excitabilité corticale des muscles des jambes à l'aide de TMS
Délai: Passer de la ligne de base à immédiatement après la formation et de la ligne de base à 3 mois de suivi
La stimulation magnétique transcrânienne sera utilisée pour mesurer l'excitabilité corticospinale controlatérale et ipsilatérale du tibial parétique antérieur (TA) en utilisant le protocole précédemment publié par le PI Dr Madhavan.
Passer de la ligne de base à immédiatement après la formation et de la ligne de base à 3 mois de suivi

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Illinois at Chicago

Collaborateurs

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sangeetha Madhavan, UIC

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2014

Achèvement primaire (RÉEL)

31 octobre 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

15 août 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2018

Première publication (RÉEL)

10 avril 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

29 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 août 2022

Dernière vérification

1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2011-0676
  • R01HD075777 (NIH)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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