Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kortikal priming for å optimalisere gangrehabilitering etter slag

25. august 2022 oppdatert av: Sangeetha Madhavan, University of Illinois at Chicago
Over fire millioner slagoverlevere som for tiden bor i USA er ikke i stand til å gå selvstendig i samfunnet. For å øke effektiviteten av gangrehabilitering er det avgjørende å utvikle terapier som er basert på en forståelse av hjernetilpasninger som oppstår etter hjerneslag. Dette prosjektet vil være det første skrittet mot utviklingen av en ny terapeutisk tilnærming ved bruk av hjernestimulering for å øke gangkapasiteten hos slagoverlevere og forstå de nevrale mekanismene som er assosiert med svekkelse og funksjonell restitusjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

81

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60612-7246
        • The University of Illinois at Chicago

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 50 - 80 år
  • Første gang noen gang monohemisfærisk slag > 6 måneder siden utbruddet
  • Resterende hemiparetiske gangemangel
  • Kunne gå uten ankelortose i 5 minutter i egen fart. Håndholdt hjelpemiddel er akseptabelt.

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig osteoporose
  • Kontrakturbegrensende bevegelsesområde for underekstremitet
  • Ukontrollerte anti-spastisitetsmedisiner i løpet av studieperioden
  • Kardiorespiratoriske eller metabolske sykdommer (f. hjertearytmi, ukontrollert hypertensjon eller diabetes, kronisk emfysem)
  • Uhelbredt decubiti, vedvarende infeksjon
  • Betydelig kognitiv eller kommunikasjonssvikt (MMSE <21), som kan hindre forståelsen av formålet med prosedyrer i studien eller hindre pasienten i å utføre sporingsoppgaven.
  • Lesjoner knyttet til hjernestammen og lillehjernen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: tDCS+AMT
TDCS i kombinasjon med bevegelsestrening før tredemølletrening
Annen: tDCS
1 mA tDCS
Annen: AMT
Ankelmotorisk trening
Atferdsmessig: Tredemølletrening
Tredemølletrening med høy intensitet
ACTIVE_COMPARATOR: tDCS
tDCS kun før tredemølletrening
Annen: tDCS
1 mA tDCS
Atferdsmessig: Tredemølletrening
Tredemølletrening med høy intensitet
ACTIVE_COMPARATOR: AMT
Bevegelsestrening kun før tredemølletrening
Annen: AMT
Ankelmotorisk trening
Atferdsmessig: Tredemølletrening
Tredemølletrening med høy intensitet
SHAM_COMPARATOR: Kontroll
Ingen priming før tredemølletrening
Atferdsmessig: Tredemølletrening
Tredemølletrening med høy intensitet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i ganghastighet ved bruk av 10 meter gangtest
Tidsramme: Bytt fra baseline til umiddelbart etter trening og baseline til 3 måneders oppfølging
10-meters gangtest: Ganghastigheten vil bli målt som gjennomsnittet av 3 forsøk på 10-m gangtesten. Deltakerne vil bli bedt om å gå i sitt vanlige behagelige tempo for å dekke en distanse på 10 meter uten AFO (håndholdt hjelpemiddel er akseptabelt om nødvendig).
Bytt fra baseline til umiddelbart etter trening og baseline til 3 måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i 6 minutters gangtest
Tidsramme: Bytt fra baseline til umiddelbart etter trening og baseline til 3 måneders oppfølging
6 Minute Walk Test er en submaksimal treningstest som brukes til å vurdere aerob kapasitet og utholdenhet. Deltakerne vil bli bedt om å gå i vanlig tempo i 6 minutter.
Bytt fra baseline til umiddelbart etter trening og baseline til 3 måneders oppfølging
Endring i Berg Balanseskala
Tidsramme: Bytt fra baseline til umiddelbart etter trening og baseline til 3 måneders oppfølging
Balanse vil bli målt ved hjelp av Berg Balance Scale. Det er en liste med 14 elementer, der hvert element består av en fempunkts ordinær skala fra 0 til 4, hvor 0 angir det laveste funksjonsnivået og 4 det høyeste funksjonsnivået. Oppgaver som å stå med lukkede øyne, et benstilling etc er inkludert.
Bytt fra baseline til umiddelbart etter trening og baseline til 3 måneders oppfølging
Endring i livskvalitetsmål
Tidsramme: Bytt fra baseline til umiddelbart etter trening og baseline til 3 måneders oppfølging
QOL vil bli målt med Stroke Impact Scale (SIS). SIS er et slagspesifikt selvrapportert helsetilstandsmål.
Bytt fra baseline til umiddelbart etter trening og baseline til 3 måneders oppfølging
Endring i kortikal eksitabilitet av benmuskler ved bruk av TMS
Tidsramme: Bytt fra baseline til umiddelbart etter trening og baseline til 3 måneders oppfølging
Transkraniell magnetisk stimulering vil bli brukt til å måle kontralateral og ipsilateral kortikospinal eksitabilitet av paretic tibialis anterior (TA) ved å bruke protokollen tidligere publisert av PI Dr. Madhavan.
Bytt fra baseline til umiddelbart etter trening og baseline til 3 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Samarbeidspartnere

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sangeetha Madhavan, UIC

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2014

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. oktober 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

15. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

10. april 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

29. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2011-0676
  • R01HD075777 (NIH)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere