Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Corticale priming om de looprevalidatie na een beroerte te optimaliseren

25 augustus 2022 bijgewerkt door: Sangeetha Madhavan, University of Illinois at Chicago
Meer dan vier miljoen overlevenden van een beroerte die momenteel in de Verenigde Staten wonen, kunnen niet zelfstandig in de gemeenschap lopen. Om de effectiviteit van looprevalidatie te vergroten, is het van cruciaal belang om therapieën te ontwikkelen die gebaseerd zijn op een goed begrip van hersenaanpassingen die optreden na een beroerte. Dit project zal de eerste stap zijn naar de ontwikkeling van een nieuwe therapeutische benadering waarbij gebruik wordt gemaakt van hersenstimulatie om het loopvermogen van overlevenden van een beroerte te vergroten en de neurale mechanismen te begrijpen die geassocieerd zijn met stoornissen en functioneel herstel.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

81

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612-7246
        • The University of Illinois at Chicago

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 50 - 80 jaar
  • Eerste monohemisferische beroerte ooit > 6 maanden na aanvang
  • Resterende hemiparetische loopstoornissen
  • In staat om 5 minuten zonder enkelorthese te lopen in eigen tempo. Handheld hulpmiddel is acceptabel.

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige osteoporose
  • Contractuurbeperkend bewegingsbereik van de onderste ledematen
  • Ongecontroleerde medicijnen tegen spasticiteit tijdens de onderzoeksperiode
  • Cardiorespiratoire of stofwisselingsziekten (bijv. hartritmestoornissen, ongecontroleerde hypertensie of diabetes, chronisch emfyseem)
  • Ongenezen decubiti, aanhoudende infectie
  • Significante cognitieve of communicatieve stoornis (MMSE <21), die het begrip van het doel van de procedures van het onderzoek kan belemmeren of de patiënt kan verhinderen de volgtaak uit te voeren.
  • Laesies met betrekking tot de hersenstam en het cerebellum

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERDRIEVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: tDCS+AMT
TDCS in combinatie met bewegingstraining voorafgaand aan loopbandtraining
Ander: tDCS
1 mA van tDCS
Ander: AMT
Enkel motorische training
Gedragsmatig: Loopband training
Loopbandtraining met hoge intensiteit
ACTIVE_COMPARATOR: tDCS
tDCS alleen voor loopbandtraining
Ander: tDCS
1 mA van tDCS
Gedragsmatig: Loopband training
Loopbandtraining met hoge intensiteit
ACTIVE_COMPARATOR: AMT
Bewegingstraining alleen voor loopbandtraining
Ander: AMT
Enkel motorische training
Gedragsmatig: Loopband training
Loopbandtraining met hoge intensiteit
SHAM_COMPARATOR: Controle
Geen priming voor loopbandtraining
Gedragsmatig: Loopband training
Loopbandtraining met hoge intensiteit

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in loopsnelheid met behulp van 10 meter looptest
Tijdsspanne: Verander van baseline naar direct na de training en baseline naar 3 maanden follow-up
Looptest van 10 meter: De loopsnelheid wordt gemeten als het gemiddelde van 3 pogingen van de looptest van 10 meter. Deelnemers wordt gevraagd om in hun normale, comfortabele tempo te lopen om een ​​afstand van 10 meter af te leggen zonder EVO (indien nodig is een draagbaar hulpmiddel acceptabel).
Verander van baseline naar direct na de training en baseline naar 3 maanden follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in looptest van 6 minuten
Tijdsspanne: Verander van baseline naar direct na de training en baseline naar 3 maanden follow-up
De 6 Minuten Looptest is een submaximale inspanningstest die wordt gebruikt om de aerobe capaciteit en het uithoudingsvermogen te beoordelen. Deelnemers wordt gevraagd om 6 minuten in hun normale tempo te lopen.
Verander van baseline naar direct na de training en baseline naar 3 maanden follow-up
Verandering in Berg Balance Scale
Tijdsspanne: Verander van baseline naar direct na de training en baseline naar 3 maanden follow-up
De balans wordt gemeten met behulp van de Berg Balance Scale. Het is een lijst met 14 items waarbij elk item bestaat uit een vijfpunts ordinale schaal van 0 tot 4, waarbij 0 het laagste niveau van functioneren aangeeft en 4 het hoogste niveau van functioneren. Taken zoals staan ​​met gesloten ogen, houding op één been enz. zijn inbegrepen.
Verander van baseline naar direct na de training en baseline naar 3 maanden follow-up
Verandering in maatregelen voor kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Verander van baseline naar direct na de training en baseline naar 3 maanden follow-up
QOL wordt gemeten met de Stroke Impact Scale (SIS). De SIS is een beroerte-specifieke zelfgerapporteerde gezondheidsstatusmaatstaf.
Verander van baseline naar direct na de training en baseline naar 3 maanden follow-up
Verandering in corticale prikkelbaarheid van beenspieren met behulp van TMS
Tijdsspanne: Verander van baseline naar direct na de training en baseline naar 3 maanden follow-up
Transcraniële magnetische stimulatie zal worden gebruikt om de contralaterale en ipsilaterale corticospinale prikkelbaarheid van de paretische tibialis anterior (TA) te meten met behulp van het protocol dat eerder is gepubliceerd door de PI Dr. Madhavan.
Verander van baseline naar direct na de training en baseline naar 3 maanden follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Medewerkers

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sangeetha Madhavan, UIC

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 januari 2014

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 oktober 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

15 augustus 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 april 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

10 april 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

29 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2011-0676
  • R01HD075777 (NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op tDCS

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Denmark

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren