Priming cortical para otimizar a reabilitação da marcha após o AVC
25 de agosto de 2022 atualizado por: Sangeetha Madhavan, University of Illinois at Chicago
Mais de quatro milhões de sobreviventes de AVC que vivem atualmente nos Estados Unidos são incapazes de andar de forma independente na comunidade.
Para aumentar a eficácia da reabilitação da marcha, é fundamental desenvolver terapias baseadas na compreensão das adaptações cerebrais que ocorrem após o AVC.
Este projeto será o primeiro passo para o desenvolvimento de uma nova abordagem terapêutica usando estimulação cerebral para aumentar a capacidade de caminhada em sobreviventes de AVC e entender os mecanismos neurais associados ao comprometimento e recuperação funcional.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
81
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612-7246
- The University of Illinois at Chicago
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 50 - 80 anos
- Primeiro AVC monohemisférico > 6 meses desde o início
- Déficits residuais da marcha hemiparética
- Capaz de andar sem uma órtese de tornozelo por 5 minutos em velocidade própria. Dispositivo auxiliar portátil é aceitável.
Critério de exclusão:
- Osteoporose grave
- Amplitude de movimento do membro inferior que limita a contratura
- Medicamentos antiespasticidade não controlados durante o período do estudo
- Doenças cardiorrespiratórias ou metabólicas (ex. arritmia cardíaca, hipertensão ou diabetes não controlada, enfisema crônico)
- Decúbitos não cicatrizados, infecção persistente
- Comprometimento cognitivo ou de comunicação significativo (MEEM <21), que pode impedir a compreensão do objetivo dos procedimentos do estudo ou impedir o paciente de realizar a tarefa de rastreamento.
- Lesões pertencentes ao tronco cerebral e cerebelo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: tDCS+AMT
TDCS em combinação com treinamento de movimento antes do treinamento em esteira
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1 mA de tDCS
Treinamento motor do tornozelo
Treinamento em esteira de alta intensidade
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ACTIVE_COMPARATOR: tDCS
ETCC somente antes do treino em esteira
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1 mA de tDCS
Treinamento em esteira de alta intensidade
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ACTIVE_COMPARATOR: AMT
Treino de movimento apenas antes do treino em passadeira
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Treinamento motor do tornozelo
Treinamento em esteira de alta intensidade
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SHAM_COMPARATOR: Ao controle
Sem preparação antes do treinamento em esteira
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Treinamento em esteira de alta intensidade
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na velocidade da marcha usando o teste de caminhada de 10 metros
Prazo: Mudança da linha de base para imediatamente após o treinamento e da linha de base para 3 meses de acompanhamento
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Teste de caminhada de 10 metros: A velocidade da marcha será medida como a média de 3 tentativas do teste de caminhada de 10 metros.
Os participantes serão solicitados a caminhar em seu ritmo confortável normal para cobrir uma distância de 10 metros sem um AFO (dispositivo auxiliar de mão é aceitável, se necessário).
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Mudança da linha de base para imediatamente após o treinamento e da linha de base para 3 meses de acompanhamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: Mudança da linha de base para imediatamente após o treinamento e da linha de base para 3 meses de acompanhamento
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O Teste de Caminhada de 6 Minutos é um teste de exercício submáximo usado para avaliar a capacidade aeróbica e a resistência.
Os participantes serão solicitados a caminhar em seu ritmo normal por 6 minutos.
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Mudança da linha de base para imediatamente após o treinamento e da linha de base para 3 meses de acompanhamento
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Mudança na Escala de Equilíbrio de Berg
Prazo: Mudança da linha de base para imediatamente após o treinamento e da linha de base para 3 meses de acompanhamento
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O equilíbrio será medido usando a Escala de Equilíbrio de Berg.
É uma lista de 14 itens com cada item consistindo de uma escala ordinal de cinco pontos variando de 0 a 4, com 0 indicando o nível mais baixo de função e 4 o nível mais alto de função.
Tarefas como ficar de pé com os olhos fechados, postura com uma perna, etc., estão incluídas.
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Mudança da linha de base para imediatamente após o treinamento e da linha de base para 3 meses de acompanhamento
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Mudança nas medidas de qualidade de vida
Prazo: Mudança da linha de base para imediatamente após o treinamento e da linha de base para 3 meses de acompanhamento
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A QV será medida com a Stroke Impact Scale (SIS).
O SIS é uma medida de estado de saúde autorreferida específica para AVC.
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Mudança da linha de base para imediatamente após o treinamento e da linha de base para 3 meses de acompanhamento
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Mudança na excitabilidade cortical dos músculos da perna usando TMS
Prazo: Mudança da linha de base para imediatamente após o treinamento e da linha de base para 3 meses de acompanhamento
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A estimulação magnética transcraniana será usada para medir a excitabilidade corticoespinhal contralateral e ipsilateral do tibial anterior parético (TA) usando o protocolo publicado anteriormente pelo PI Dr. Madhavan.
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Mudança da linha de base para imediatamente após o treinamento e da linha de base para 3 meses de acompanhamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sangeetha Madhavan, UIC
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (REAL)
31 de outubro de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
15 de agosto de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de março de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de abril de 2018
Primeira postagem (REAL)
10 de abril de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
29 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de agosto de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2011-0676
- R01HD075777 (NIH)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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