Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Cortical Priming för att optimera gångrehabilitering efter stroke

25 augusti 2022 uppdaterad av: Sangeetha Madhavan, University of Illinois at Chicago
Över fyra miljoner överlevande stroke som för närvarande bor i USA kan inte gå självständigt i samhället. För att öka effektiviteten av gångrehabilitering är det avgörande att utveckla terapier som är baserade på en förståelse för hjärnanpassningar som uppstår efter stroke. Detta projekt kommer att vara det första steget mot utvecklingen av ett nytt terapeutiskt tillvägagångssätt med hjälp av hjärnstimulering för att öka gångkapaciteten hos strokeöverlevande och förstå de neurala mekanismer som är förknippade med funktionsnedsättning och funktionell återhämtning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

81

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612-7246
        • The University of Illinois at Chicago

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 50 - 80 år
  • Första monohemisfärisk stroke någonsin > 6 månader sedan debuten
  • Återstående hemiparetiska gångunderskott
  • Kan gå utan ankelortos i 5 minuter i egen fart. Handhållen hjälpmedel är acceptabelt.

Exklusions kriterier:

  • Svår osteoporos
  • Kontrakturbegränsande rörelseomfång för nedre extremiteter
  • Okontrollerade anti-spasticitetsmediciner under studieperioden
  • Kardiorespiratoriska eller metabola sjukdomar (t.ex. hjärtarytmi, okontrollerad hypertoni eller diabetes, kroniskt emfysem)
  • Oläkt decubiti, ihållande infektion
  • Signifikant kognitiv eller kommunikationsstörning (MMSE <21), som kan hindra förståelsen av syftet med studiens procedurer eller hindra patienten från att utföra spårningsuppgiften.
  • Lesioner som hänför sig till hjärnstammen och lillhjärnan

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: TRIPPEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: tDCS+AMT
TDCS i kombination med rörelseträning innan löpbandsträning
Övrig: tDCS
1 mA tDCS
Övrig: AMT
Ankelmotorisk träning
Beteende: Löpbandsträning
Högintensiv löpbandsträning
ACTIVE_COMPARATOR: tDCS
tDCS endast före löpbandsträning
Övrig: tDCS
1 mA tDCS
Beteende: Löpbandsträning
Högintensiv löpbandsträning
ACTIVE_COMPARATOR: AMT
Rörelseträning endast före löpbandsträning
Övrig: AMT
Ankelmotorisk träning
Beteende: Löpbandsträning
Högintensiv löpbandsträning
SHAM_COMPARATOR: Kontrollera
Ingen priming före löpbandsträning
Beteende: Löpbandsträning
Högintensiv löpbandsträning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i gånghastighet med 10 meters gångtest
Tidsram: Byt från baslinje till direkt efter träning och baslinje till 3 månaders uppföljning
10-meters gångtest: Gånghastigheten kommer att mätas som medelvärdet av 3 försök i 10-m gångtestet. Deltagarna kommer att uppmanas att gå i sin normala bekväma takt för att täcka en sträcka på 10 meter utan AFO (handhållen hjälpmedel är acceptabelt om det behövs).
Byt från baslinje till direkt efter träning och baslinje till 3 månaders uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i 6 minuters gångtest
Tidsram: Byt från baslinje till direkt efter träning och baslinje till 3 månaders uppföljning
6 Minute Walk Test är ett sub-maximalt träningstest som används för att bedöma aerob kapacitet och uthållighet. Deltagarna kommer att uppmanas att gå i sin normala takt i 6 minuter.
Byt från baslinje till direkt efter träning och baslinje till 3 månaders uppföljning
Förändring i Berg Balansskala
Tidsram: Byt från baslinje till direkt efter träning och baslinje till 3 månaders uppföljning
Balans kommer att mätas med hjälp av Berg Balance Scale. Det är en lista med 14 objekt där varje punkt består av en femgradig ordningsskala som sträcker sig från 0 till 4, där 0 anger den lägsta funktionsnivån och 4 den högsta funktionsnivån. Arbetsuppgifter som att stå med slutna ögon, ett benställning etc ingår.
Byt från baslinje till direkt efter träning och baslinje till 3 månaders uppföljning
Förändring av livskvalitetsmått
Tidsram: Byt från baslinje till direkt efter träning och baslinje till 3 månaders uppföljning
QOL kommer att mätas med Stroke Impact Scale (SIS). SIS är ett strokespecifikt självrapporterat hälsostatusmått.
Byt från baslinje till direkt efter träning och baslinje till 3 månaders uppföljning
Förändring i kortikal excitabilitet av benmuskler med TMS
Tidsram: Byt från baslinje till direkt efter träning och baslinje till 3 månaders uppföljning
Transkraniell magnetisk stimulering kommer att användas för att mäta kontralateral och ipsilateral kortikospinal excitabilitet av paretic tibialis anterior (TA) med hjälp av protokollet som tidigare publicerats av PI Dr Madhavan.
Byt från baslinje till direkt efter träning och baslinje till 3 månaders uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Samarbetspartners

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Utredare

  • Huvudutredare: Sangeetha Madhavan, UIC

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 januari 2014

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 oktober 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

15 augusti 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2018

Första postat (FAKTISK)

10 april 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

29 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 augusti 2022

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2011-0676
  • R01HD075777 (NIH)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på tDCS

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera