Cortical Priming zur Optimierung der Gangrehabilitation nach einem Schlaganfall
25. August 2022 aktualisiert von: Sangeetha Madhavan, University of Illinois at Chicago
Über vier Millionen Überlebende eines Schlaganfalls, die derzeit in den Vereinigten Staaten leben, sind nicht in der Lage, selbstständig in der Gemeinde zu gehen.
Um die Wirksamkeit der Gangrehabilitation zu erhöhen, ist es entscheidend, Therapien zu entwickeln, die auf einem Verständnis der Gehirnanpassungen basieren, die nach einem Schlaganfall auftreten.
Dieses Projekt wird der erste Schritt zur Entwicklung eines neuartigen therapeutischen Ansatzes sein, bei dem Hirnstimulation eingesetzt wird, um die Gehfähigkeit bei Schlaganfall-Überlebenden zu erhöhen und die neuralen Mechanismen zu verstehen, die mit Beeinträchtigung und funktioneller Wiederherstellung verbunden sind.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
81
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612-7246
- The University of Illinois at Chicago
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 50 - 80 Jahre
- Erster monohemisphärischer Schlaganfall > 6 Monate seit Beginn
- Verbleibende hemiparetische Gangdefizite
- Kann ohne Sprunggelenkorthese 5 Minuten lang im eigenen Tempo gehen. Tragbares Hilfsgerät ist akzeptabel.
Ausschlusskriterien:
- Schwere Osteoporose
- Kontrakturbegrenzender Bewegungsbereich der unteren Extremität
- Unkontrollierte antispastische Medikamente während des Studienzeitraums
- Herz-Kreislauf- oder Stoffwechselerkrankungen (z. Herzrhythmusstörungen, unkontrollierter Bluthochdruck oder Diabetes, chronisches Emphysem)
- Ungeheilte Dekubiti, persistierende Infektion
- Signifikante kognitive oder kommunikative Beeinträchtigung (MMSE <21), die das Verständnis des Zwecks der Verfahren der Studie beeinträchtigen oder den Patienten daran hindern könnte, die Tracking-Aufgabe durchzuführen.
- Läsionen im Zusammenhang mit dem Hirnstamm und Kleinhirn
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: VERDREIFACHEN
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: tDCS+AMT
TDCS in Kombination mit Bewegungstraining vor dem Laufbandtraining
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1 mA von tDCS
Sprunggelenkmotorisches Training
Laufbandtraining mit hoher Intensität
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ACTIVE_COMPARATOR: tDCS
tDCS nur vor dem Laufbandtraining
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1 mA von tDCS
Laufbandtraining mit hoher Intensität
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: AMT
Bewegungstraining nur vor dem Laufbandtraining
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Sprunggelenkmotorisches Training
Laufbandtraining mit hoher Intensität
|
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SHAM_COMPARATOR: Kontrolle
Kein Priming vor dem Laufbandtraining
|
Laufbandtraining mit hoher Intensität
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Ganggeschwindigkeit mittels 10-Meter-Gehtest
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zu unmittelbar nach dem Training und von Baseline zu 3 Monaten Follow-up
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10-Meter-Gehtest: Die Gehgeschwindigkeit wird als Durchschnitt von 3 Versuchen des 10-Meter-Gehtests gemessen.
Die Teilnehmer werden gebeten, in ihrem normalen, angenehmen Tempo zu gehen, um eine Strecke von 10 Metern ohne AFO zurückzulegen (Handhilfsmittel sind bei Bedarf akzeptabel).
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Wechsel von Baseline zu unmittelbar nach dem Training und von Baseline zu 3 Monaten Follow-up
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung im 6-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zu unmittelbar nach dem Training und von Baseline zu 3 Monaten Follow-up
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Der 6-Minuten-Gehtest ist ein submaximaler Belastungstest zur Beurteilung der aeroben Kapazität und Ausdauer.
Die Teilnehmer werden gebeten, 6 Minuten lang in ihrem normalen Tempo zu gehen.
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Wechsel von Baseline zu unmittelbar nach dem Training und von Baseline zu 3 Monaten Follow-up
|
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Änderung der Berg-Balance-Skala
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zu unmittelbar nach dem Training und von Baseline zu 3 Monaten Follow-up
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Das Gleichgewicht wird mit der Berg-Balance-Skala gemessen.
Es handelt sich um eine Liste mit 14 Elementen, wobei jedes Element aus einer fünfstufigen Ordinalskala von 0 bis 4 besteht, wobei 0 die niedrigste Funktionsebene und 4 die höchste Funktionsebene angibt.
Aufgaben wie Stehen mit geschlossenen Augen, Einbeinstand usw. sind enthalten.
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Wechsel von Baseline zu unmittelbar nach dem Training und von Baseline zu 3 Monaten Follow-up
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Änderung der Lebensqualitätsmaße
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zu unmittelbar nach dem Training und von Baseline zu 3 Monaten Follow-up
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QOL wird mit der Stroke Impact Scale (SIS) gemessen.
Der SIS ist ein schlaganfallspezifisches Maß für den selbstberichteten Gesundheitszustand.
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Wechsel von Baseline zu unmittelbar nach dem Training und von Baseline zu 3 Monaten Follow-up
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Veränderung der kortikalen Erregbarkeit der Beinmuskulatur mittels TMS
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zu unmittelbar nach dem Training und von Baseline zu 3 Monaten Follow-up
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Transkranielle Magnetstimulation wird verwendet, um die kontralaterale und ipsilaterale kortikospinale Erregbarkeit des paretischen Tibialis anterior (TA) unter Verwendung des zuvor von PI Dr. Madhavan veröffentlichten Protokolls zu messen.
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Wechsel von Baseline zu unmittelbar nach dem Training und von Baseline zu 3 Monaten Follow-up
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Sangeetha Madhavan, UIC
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2014
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
31. Oktober 2019
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
15. August 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. März 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. April 2018
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
10. April 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
29. August 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. August 2022
Zuletzt verifiziert
1. August 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2011-0676
- R01HD075777 (NIH)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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