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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03492294
의식 상태 장애에서 음악 자극의 역할: fMRI 연구
2018년 4월 3일 업데이트: Jing Wang, Hangzhou Normal University
본 연구의 목적은 기능적 자기공명영상(fMRI)을 이용하여 무반응 각성 증후군(UWS)과 최소 의식 상태(MCS)에서 뇌 활성화에 대한 음악의 신경 효과를 평가하는 것이었다.
연구 개요
상세 설명
배경: 이러한 의식장애 환자들의 보존된 대뇌기능을 평가하기 위해 감각자극이 널리 사용되었다. 이 중 가장 각성되거나 흔한 자극은 아마 익숙한 목소리와 음악일 것입니다.
목적: 본 연구의 목적은 기능적 자기 공명 영상(fMRI)을 사용하여 무반응 각성 증후군(UWS)과 최소 의식 상태(MCS)에서 뇌 활성화에 대한 음악의 신경 효과를 평가하는 것입니다.
방법: 11명의 심각한 뇌 손상 환자(6명의 UWS 및 5명의 MCS)가 개인 음악 조건에서 노출되는 동안 기능적 자기 공명 영상으로 평가되었습니다. 이들 환자의 예후적 가치를 알아보기 위해 fMRI 획득 후 CRS-R을 이용하여 종적 행동 평가를 반복적으로 수행하였다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
11
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, 중국, 3100036
- International Vegetative State and Consciousness Science Institute, Hangzhou Normal University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
의식장애 환자
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세;
- 등록 24시간 이내에 신경근 차단제 또는 진정제의 투여 없음;
- 눈을 뜰 때 뇌 손상(깨어 있음 및 휴식 주기를 나타냄)
제외 기준:
- 혼수;
- 신경퇴행성 질환;
- 정신과 또는 신경계 질환;
- 두개 내 금속 또는 기타 신체 금속으로.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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의식장애 환자
여러 뇌 손상으로 인한 의식 장애가 있는 환자는 임상적으로 혼수 상태, 무반응 각성 증후군 및 최소 의식 상태로 분류됩니다.
이 환자들은 기능적 자기 공명 영상으로 스캔되었습니다.
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의식 장애가 있는 환자는 음악 조건에서 노출되는 동안 기능적 자기 공명 영상으로 평가되었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혼수 회복 척도 개정
기간: 1~2년
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이들 환자의 예후적 가치를 조사하기 위해 fMRI 획득 후 CRS-R을 통해 종적 행동 평가를 반복적으로 수행했습니다.
|
1~2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Haibo Di, Pro, International Vegetative State and Consciousness Science Institute, Hangzhou Normal University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2008년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 4월 3일
처음 게시됨 (실제)
2018년 4월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 4월 3일
마지막으로 확인됨
2018년 4월 1일
추가 정보
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