- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03492294
Rola stymulacji muzycznej w zaburzeniach stanu świadomości: badanie fMRI
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wstęp: Stymulacja sensoryczna była szeroko stosowana do oceny zachowanych funkcji mózgowych u pacjentów z zaburzeniami świadomości. Wśród nich najbardziej alarmującymi lub powszechnymi bodźcami są prawdopodobnie znajomy głos i muzyka.
Cel: Celem niniejszej pracy była ocena neuronowego wpływu muzyki na aktywację mózgową w zespole niereagującego czuwania (UWS) i stanie minimalnej świadomości (MCS) za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI).
Metody: Jedenastu pacjentów z poważnym uszkodzeniem mózgu (6 UWS i 5 MCS) zostało ocenionych za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego, podczas gdy byli oni narażeni w warunkach ich osobistej muzyki. Aby zbadać wartość prognostyczną tych pacjentów, wielokrotnie przeprowadzano podłużne oceny behawioralne za pomocą CRS-R po akwizycji fMRI.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 3100036
- International Vegetative State and Consciousness Science Institute, Hangzhou Normal University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek ≥ 18 lat;
- brak podawania blokerów nerwowo-mięśniowych lub sedacji w ciągu 24 godzin od rejestracji;
- uszkodzenie mózgu z otwarciem oczu (wskazujące na czuwanie i cykle odpoczynku)
Kryteria wyłączenia:
- Śpiączka;
- choroba neurodegeneracyjna;
- choroba psychiatryczna lub neurologiczna;
- metalem wewnątrzczaszkowym lub innym metalem ciała.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
pacjentów z zaburzeniami świadomości
Pacjenci z zaburzeniami świadomości spowodowanymi kilkoma urazami mózgu zostali klinicznie podzieleni na śpiączkę, zespół niereagującego czuwania i stan minimalnej świadomości.
Pacjenci ci zostali przeskanowani za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego.
|
Pacjenci z zaburzeniami świadomości byli oceniani za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego podczas ekspozycji w warunkach muzyki.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poprawiona skala odzyskiwania śpiączki
Ramy czasowe: rok do dwóch lat
|
zbadać wartość prognostyczną tych pacjentów, przeprowadzono wielokrotnie podłużne oceny behawioralne za pomocą CRS-R po akwizycji fMRI
|
rok do dwóch lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Haibo Di, Pro, International Vegetative State and Consciousness Science Institute, Hangzhou Normal University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2008W1224
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .