Role hudební stimulace při poruchách stavu vědomí: studie fMRI
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Východiska: Senzorické stimulace byly široce využívány k hodnocení zachovaných mozkových funkcí u těchto pacientů s poruchami vědomí. Mezi nimi jsou pravděpodobně nejupozorňujícími nebo nejběžnějšími podněty známý hlas a hudba.
Cíl: Cílem této studie bylo pomocí funkční magnetické rezonance (fMRI) zhodnotit nervový účinek hudby na mozkovou aktivaci u syndromu nereagující bdělosti (UWS) a stavu minimálního vědomí (MCS).
Metody: 11 pacientů s těžkým poškozením mozku (6 UWS a 5 MCS) bylo vyšetřeno pomocí funkční magnetické rezonance, přičemž byli exponováni v podmínkách své osobní hudby. Ke zkoumání prognostické hodnoty těchto pacientů bylo opakovaně prováděno longitudinální hodnocení chování pomocí CRS-R po získání fMRI.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína, 3100036
- International Vegetative State and Consciousness Science Institute, Hangzhou Normal University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk ≥ 18 let;
- žádné podávání neuromuskulárních blokátorů nebo sedace během 24 hodin od zařazení;
- poškození mozku s otevřením očí (indikující cykly bdění a odpočinku)
Kritéria vyloučení:
- Kóma;
- neurodegenerativní onemocnění;
- psychiatrické nebo neurologické onemocnění;
- s intrakraniálním kovem nebo jiným tělesným kovem.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
pacientů s poruchami vědomí
pacienti s poruchami vědomí z několika poranění mozku byli klinicky klasifikováni do kómatu, syndromu nereagující bdělosti a stavu minimálního vědomí.
Tito pacienti byli skenováni pomocí funkční magnetické rezonance.
|
Pacienti s poruchami vědomí byli vyšetřeni funkční magnetickou rezonancí při exponování v podmínkách hudby.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Revidovaná stupnice zotavení z kómy
Časové okno: jeden až dva roky
|
zkoumat prognostickou hodnotu těchto pacientů, longitudinální behaviorální hodnocení byla opakovaně prováděna pomocí CRS-R po získání fMRI
|
jeden až dva roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Haibo Di, Pro, International Vegetative State and Consciousness Science Institute, Hangzhou Normal University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2008W1224
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .