Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Musikstimuleringens rolle i bevidsthedsforstyrrelser: en fMRI-undersøgelse

3. april 2018 opdateret af: Jing Wang, Hangzhou Normal University
Formålet med denne undersøgelse var at evaluere den neurale effekt af musik på den cerebrale aktivering i uresponsivt vågenhedssyndrom (UWS) og minimalt bevidst tilstand (MCS) ved at bruge funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Sansestimuleringer blev brugt i vid udstrækning til at evaluere de bevarede cerebrale funktioner for disse patienter med bevidsthedsforstyrrelser. Blandt disse er de mest alarmerende eller almindelige stimuli sandsynligvis kendt stemme og musik.

Formål: Formålet med denne undersøgelse var at evaluere den neurale effekt af musik på den cerebrale aktivering i uresponsivt vågenhedssyndrom (UWS) og minimalt bevidst tilstand (MCS) ved at bruge funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI).

Metoder: Elleve alvorligt hjerneskadede patienter (6 UWS og 5 MCS) blev vurderet ved funktionel magnetisk resonansbilleddannelse, mens de blev eksponeret under deres personlige musik. For at undersøge den prognostiske værdi af disse patienter blev longitudinelle adfærdsvurderinger gentagne gange udført ved hjælp af CRS-R efter fMRI-optagelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

11

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 3100036
        • International Vegetative State and Consciousness Science Institute, Hangzhou Normal University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 61 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter med bevidsthedsforstyrrelser

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder ≥ 18 år gammel;
  • ingen administration af neuromuskulære blokkere eller sedation inden for 24 timer efter tilmelding;
  • hjerneskade med øjenåbning (indikerer vågenhed og hvilecyklusser)

Ekskluderingskriterier:

  • koma;
  • neurodegenerativ sygdom;
  • psykiatrisk eller neurologisk sygdom;
  • med intrakranielt metal eller andet kropsmetal.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
patienter med bevidsthedsforstyrrelser
patienter med bevidsthedsforstyrrelser fra flere hjerneskader er blevet klinisk klassificeret i koma, ikke-reagerende vågenhedssyndrom og minimalt bevidsthedstilstand. Disse patienter blev scannet ved hjælp af funktionel magnetisk resonansbilleddannelse.
Diagnostisk test: funktionel magnetisk resonansbilleddannelse
Patienter med bevidsthedsforstyrrelser blev vurderet ved funktionel magnetisk resonansbilleddannelse, mens de blev eksponeret under musik.
Andre navne:
  • Coma Recovery Scale-revideret

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Coma Recovery Scale-revideret
Tidsramme: et til to år
undersøge den prognostiske værdi af disse patienter, blev longitudinelle adfærdsvurderinger gentagne gange udført ved hjælp af CRS-R efter fMRI-optagelse
et til to år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hangzhou Normal University

Efterforskere

  • Studiestol: Haibo Di, Pro, International Vegetative State and Consciousness Science Institute, Hangzhou Normal University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. april 2018

Først opslået (Faktiske)

10. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2008W1224

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner