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Il ruolo della stimolazione musicale nei disturbi dello stato di coscienza: uno studio fMRI

3 aprile 2018 aggiornato da: Jing Wang, Hangzhou Normal University
Lo scopo del presente studio era di valutare l'effetto neurale della musica sull'attivazione cerebrale nella sindrome di veglia non responsiva (UWS) e nello stato di minima coscienza (MCS) utilizzando la risonanza magnetica funzionale (fMRI).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Sfondo: Le stimolazioni sensoriali sono state ampiamente utilizzate per valutare le funzioni cerebrali preservate per questi pazienti con disturbi della coscienza. Tra questi, gli stimoli più allertanti o comuni sono probabilmente la voce e la musica familiari.

Obiettivo: Lo scopo del presente studio era di valutare l'effetto neurale della musica sull'attivazione cerebrale nella sindrome di veglia non responsiva (UWS) e nello stato di minima coscienza (MCS) utilizzando la risonanza magnetica funzionale (fMRI).

Metodi: Undici pazienti gravemente cerebrolesi (6 UWS e 5 MCS) sono stati valutati mediante risonanza magnetica funzionale mentre erano esposti alla condizione della loro musica personale. Per esaminare il valore prognostico di questi pazienti, sono state ripetutamente condotte valutazioni comportamentali longitudinali mediante CRS-R dopo l'acquisizione di fMRI.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

11

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 3100036
        • International Vegetative State and Consciousness Science Institute, Hangzhou Normal University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 61 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

pazienti con disturbi della coscienza

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età ≥ 18 anni;
  • nessuna somministrazione di bloccanti neuromuscolari o sedazione entro le 24 ore dall'arruolamento;
  • danno cerebrale con l'apertura degli occhi (che indica cicli di veglia e riposo)

Criteri di esclusione:

  • Coma;
  • malattia neurodegenerativa;
  • malattia psichiatrica o neurologica;
  • con metallo intracranico o altro metallo corporeo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
pazienti con disturbi della coscienza
i pazienti con disturbi della coscienza dovuti a diverse lesioni cerebrali sono stati clinicamente classificati in coma, sindrome da veglia non responsiva e stato di minima coscienza. Questi pazienti sono stati sottoposti a scansione mediante risonanza magnetica funzionale.
I pazienti con disturbi della coscienza sono stati valutati mediante risonanza magnetica funzionale mentre erano esposti in condizioni di musica.
Altri nomi:
  • Scala di recupero dal coma rivista

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di recupero dal coma rivista
Lasso di tempo: uno o due anni
esaminare il valore prognostico di questi pazienti, le valutazioni comportamentali longitudinali sono state ripetutamente condotte mediante CRS-R dopo l'acquisizione di fMRI
uno o due anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Haibo Di, Pro, International Vegetative State and Consciousness Science Institute, Hangzhou Normal University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 aprile 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 aprile 2018

Primo Inserito (Effettivo)

10 aprile 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 aprile 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 aprile 2018

Ultimo verificato

1 aprile 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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