- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03492294
Il ruolo della stimolazione musicale nei disturbi dello stato di coscienza: uno studio fMRI
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sfondo: Le stimolazioni sensoriali sono state ampiamente utilizzate per valutare le funzioni cerebrali preservate per questi pazienti con disturbi della coscienza. Tra questi, gli stimoli più allertanti o comuni sono probabilmente la voce e la musica familiari.
Obiettivo: Lo scopo del presente studio era di valutare l'effetto neurale della musica sull'attivazione cerebrale nella sindrome di veglia non responsiva (UWS) e nello stato di minima coscienza (MCS) utilizzando la risonanza magnetica funzionale (fMRI).
Metodi: Undici pazienti gravemente cerebrolesi (6 UWS e 5 MCS) sono stati valutati mediante risonanza magnetica funzionale mentre erano esposti alla condizione della loro musica personale. Per esaminare il valore prognostico di questi pazienti, sono state ripetutamente condotte valutazioni comportamentali longitudinali mediante CRS-R dopo l'acquisizione di fMRI.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Cina, 3100036
- International Vegetative State and Consciousness Science Institute, Hangzhou Normal University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età ≥ 18 anni;
- nessuna somministrazione di bloccanti neuromuscolari o sedazione entro le 24 ore dall'arruolamento;
- danno cerebrale con l'apertura degli occhi (che indica cicli di veglia e riposo)
Criteri di esclusione:
- Coma;
- malattia neurodegenerativa;
- malattia psichiatrica o neurologica;
- con metallo intracranico o altro metallo corporeo.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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pazienti con disturbi della coscienza
i pazienti con disturbi della coscienza dovuti a diverse lesioni cerebrali sono stati clinicamente classificati in coma, sindrome da veglia non responsiva e stato di minima coscienza.
Questi pazienti sono stati sottoposti a scansione mediante risonanza magnetica funzionale.
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I pazienti con disturbi della coscienza sono stati valutati mediante risonanza magnetica funzionale mentre erano esposti in condizioni di musica.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di recupero dal coma rivista
Lasso di tempo: uno o due anni
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esaminare il valore prognostico di questi pazienti, le valutazioni comportamentali longitudinali sono state ripetutamente condotte mediante CRS-R dopo l'acquisizione di fMRI
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uno o due anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Haibo Di, Pro, International Vegetative State and Consciousness Science Institute, Hangzhou Normal University
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2008W1224
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