O papel da estimulação musical em distúrbios do estado de consciência: um estudo fMRI
3 de abril de 2018 atualizado por: Jing Wang, Hangzhou Normal University
O objetivo do presente estudo foi avaliar o efeito neural da música na ativação cerebral na síndrome de vigília não responsiva (UWS) e estado minimamente consciente (MCS) por meio de ressonância magnética funcional (fMRI).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução: A estimulação sensorial foi amplamente utilizada para avaliar as funções cerebrais preservadas para esses pacientes com distúrbios de consciência. Entre estes, os estímulos mais alertantes ou comuns são provavelmente a voz e a música familiares.
Objetivo: O objetivo do presente estudo foi avaliar o efeito neural da música na ativação cerebral na síndrome de vigília não responsiva (UWS) e estado minimamente consciente (MCS) por meio de ressonância magnética funcional (fMRI).
Métodos: Onze pacientes com lesão cerebral grave (6 UWS e 5 MCS) foram avaliados por ressonância magnética funcional enquanto eram expostos sob a condição de sua música pessoal. Para examinar o valor prognóstico desses pacientes, avaliações comportamentais longitudinais foram realizadas repetidamente por meio do CRS-R após a aquisição de fMRI.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
11
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 3100036
- International Vegetative State and Consciousness Science Institute, Hangzhou Normal University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 61 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
pacientes com distúrbios da consciência
Descrição
Critério de inclusão:
- idade ≥ 18 anos;
- nenhuma administração de bloqueadores neuromusculares ou sedação nas 24 horas anteriores à inclusão;
- dano cerebral com abertura dos olhos (indicando ciclos de vigília e repouso)
Critério de exclusão:
- Coma;
- doença neurodegenerativa;
- doença psiquiátrica ou neurológica;
- com metal intracraniano ou outro metal corporal.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
pacientes com distúrbios da consciência
pacientes com distúrbios de consciência de várias lesões cerebrais foram clinicamente classificados em coma, síndrome de vigília não responsiva e estado minimamente consciente.
Esses pacientes foram escaneados por ressonância magnética funcional.
|
Pacientes com distúrbios de consciência foram avaliados por ressonância magnética funcional enquanto eram expostos à condição de música.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de recuperação de coma revisada
Prazo: um a dois anos
|
examinar o valor prognóstico desses pacientes, avaliações comportamentais longitudinais foram repetidamente realizadas por meio do CRS-R após a aquisição de fMRI
|
um a dois anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Haibo Di, Pro, International Vegetative State and Consciousness Science Institute, Hangzhou Normal University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de abril de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de abril de 2018
Primeira postagem (Real)
10 de abril de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de abril de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de abril de 2018
Última verificação
1 de abril de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2008W1224
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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