意識障害における音楽刺激の役割：fMRI研究
2018年4月3日 更新者：Jing Wang、Hangzhou Normal University
本研究の目的は、機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) を使用して、無反応覚醒症候群 (UWS) および最低意識状態 (MCS) における大脳活性化に対する音楽の神経効果を評価することでした。
調査の概要
詳細な説明
背景: 感覚刺激は、意識障害のある患者の保存された脳機能を評価するために広く使用されてきました。 これらの中で、最も注意を喚起する、または一般的な刺激は、おそらく聞き慣れた音声や音楽でしょう。
目的: 本研究の目的は、機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) を使用して、無反応覚醒症候群 (UWS) および最低意識状態 (MCS) における大脳活性化に対する音楽の神経効果を評価することでした。
方法: 重度の脳損傷患者 11 人 (UWS 6 人、MCS 5 人) を、個人的な音楽の条件下で曝露しながら、機能的磁気共鳴画像法によって評価しました。 これらの患者の予後価値を調べるために、fMRI 取得後に CRS-R を使用して長期的な行動評価を繰り返し実施しました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
11
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Zhejiang
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Hangzhou、Zhejiang、中国、3100036
- International Vegetative State and Consciousness Science Institute, Hangzhou Normal University
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～61年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
意識障害のある患者
説明
包含基準:
- 年齢 18 歳以上。
- 登録後 24 時間以内に神経筋遮断薬や鎮静剤を投与しないこと。
- 開眼を伴う脳損傷（覚醒と休息のサイクルを示す）
除外基準:
- 昏睡;
- 神経変性疾患;
- 精神疾患または神経疾患;
- 頭蓋内金属または他の体内金属を使用した場合。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
意識障害のある患者
いくつかの脳損傷による意識障害のある患者は、臨床的に昏睡、無反応覚醒症候群、および最低意識状態に分類されています。
これらの患者は機能的磁気共鳴画像法によってスキャンされました。
|
意識障害のある患者は、音楽の条件下で曝露されている間、機能的磁気共鳴画像法によって評価されました。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
昏睡回復スケール - 改訂版
時間枠：1年から2年
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これらの患者の予後値を調べるため、fMRI 取得後に CRS-R を使用して長期的な行動評価を繰り返し実施しました。
|
1年から2年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Haibo Di, Pro、International Vegetative State and Consciousness Science Institute, Hangzhou Normal University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2008年12月1日
一次修了 (実際)
2017年11月1日
研究の完了 (実際)
2018年4月1日
試験登録日
最初に提出
2018年4月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年4月3日
最初の投稿 (実際)
2018年4月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年4月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年4月3日
最終確認日
2018年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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