- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03492294
Le rôle de la stimulation musicale dans les troubles de l'état de conscience : une étude IRMf
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : Les stimulations sensorielles ont été largement utilisées pour évaluer les fonctions cérébrales préservées chez ces patients atteints de troubles de la conscience. Parmi ceux-ci, les stimuli les plus alarmants ou les plus courants sont probablement la voix et la musique familières.
Objectif : Le but de la présente étude était d'évaluer l'effet neuronal de la musique sur l'activation cérébrale dans le syndrome d'éveil sans réponse (UWS) et l'état de conscience minimale (MCS) en utilisant l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (fMRI).
Méthodes : Onze patients gravement endommagés au cerveau (6 UWS et 5 MCS) ont été évalués par imagerie par résonance magnétique fonctionnelle alors qu'ils étaient exposés dans les conditions de leur musique personnelle. Pour examiner la valeur pronostique de ces patients, des évaluations comportementales longitudinales ont été effectuées à plusieurs reprises au moyen du CRS-R après l'acquisition de l'IRMf.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Chine, 3100036
- International Vegetative State and Consciousness Science Institute, Hangzhou Normal University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- âge ≥ 18 ans ;
- aucune administration de bloqueurs neuromusculaires ou de sédation dans les 24 heures suivant l'inscription ;
- lésions cérébrales avec ouverture des yeux (indiquant des cycles d'éveil et de repos)
Critère d'exclusion:
- Coma;
- maladie neurodégénérative;
- maladie psychiatrique ou neurologique;
- avec du métal intracrânien ou un autre métal corporel.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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patients souffrant de troubles de la conscience
les patients présentant des troubles de la conscience dus à plusieurs lésions cérébrales ont été cliniquement classés en coma, syndrome d'éveil sans réponse et état de conscience minimale.
Ces patients ont été scannés par imagerie par résonance magnétique fonctionnelle.
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Les patients présentant des troubles de la conscience ont été évalués par imagerie par résonance magnétique fonctionnelle alors qu'ils étaient exposés à la musique.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de récupération du coma révisée
Délai: un à deux ans
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examiner la valeur pronostique de ces patients, des évaluations comportementales longitudinales ont été réalisées à plusieurs reprises au moyen du CRS-R après l'acquisition de l'IRMf
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un à deux ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Haibo Di, Pro, International Vegetative State and Consciousness Science Institute, Hangzhou Normal University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2008W1224
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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