- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03492294
Musiikin stimulaation rooli tietoisuushäiriöissä: fMRI-tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Sensorisia stimulaatioita käytettiin laajasti arvioitaessa säilyneiden aivotoimintojen potilaita, joilla oli tajunnanhäiriöitä. Näistä hälyttävimmät tai yleisimmät ärsykkeet ovat luultavasti tuttu ääni ja musiikki.
Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida musiikin hermovaikutusta aivojen aktivaatioon reagoimattomassa hereilläolosyndroomassa (UWS) ja minimaalisesti tajuissaan tilassa (MCS) käyttämällä toiminnallista magneettikuvausta (fMRI).
Menetelmät: Yksitoista vakavasti aivovaurioitunutta potilasta (6 UWS ja 5 MCS) arvioitiin toiminnallisella magneettikuvauksella, kun he altistettiin heidän henkilökohtaisen musiikkinsa olosuhteissa. Näiden potilaiden ennustearvon tutkimiseksi pitkittäisiä käyttäytymisarviointeja suoritettiin toistuvasti CRS-R:n avulla fMRI-kuvauksen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 3100036
- International Vegetative State and Consciousness Science Institute, Hangzhou Normal University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä ≥ 18 vuotta vanha;
- ei neuromuskulaarisia salpaajia tai sedaatiota 24 tunnin kuluessa ilmoittautumisesta;
- aivovaurio silmien avautumisesta (osoittaa valveillaolo- ja lepojaksot)
Poissulkemiskriteerit:
- Kooma;
- neurodegeneratiivinen sairaus;
- psykiatrinen tai neurologinen sairaus;
- kallonsisäisen metallin tai muun kehon metallin kanssa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
potilailla, joilla on tajunnanhäiriöitä
potilaat, joilla on useista aivovammoista johtuvat tajunnanhäiriöt, on kliinisesti luokiteltu koomaan, reagoimattomaan valvetilaan ja minimaaliseen tajuihinsa.
Nämä potilaat skannattiin toiminnallisella magneettikuvauksella.
|
Potilaat, joilla oli tajunnanhäiriöitä, arvioitiin toiminnallisella magneettikuvauksella heidän ollessaan alttiina musiikille.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Coma Recovery Scale - tarkistettu
Aikaikkuna: yhdestä kahteen vuotta
|
tutkia näiden potilaiden ennustearvoa, pitkittäiset käyttäytymisarvioinnit suoritettiin toistuvasti CRS-R:n avulla fMRI-kuvauksen jälkeen
|
yhdestä kahteen vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Haibo Di, Pro, International Vegetative State and Consciousness Science Institute, Hangzhou Normal University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2008W1224
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .