De rol van muziekstimulatie bij bewustzijnsstoornissen: een fMRI-onderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Sensorische stimulaties werden op grote schaal gebruikt om de behouden cerebrale functies van deze patiënten met bewustzijnsstoornissen te evalueren. Onder deze zijn de meest alarmerende of veel voorkomende stimuli waarschijnlijk bekende stem en muziek.
Doelstelling: Het doel van de huidige studie was om het neurale effect van muziek op de cerebrale activering bij niet-reagerend waakzaamheidssyndroom (UWS) en minimaal bewuste toestand (MCS) te evalueren door gebruik te maken van functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI).
Methoden: Elf ernstig hersenbeschadigde patiënten (6 UWS en 5 MCS) werden beoordeeld door middel van functionele magnetische resonantie beeldvorming terwijl ze werden blootgesteld onder de conditie van hun persoonlijke muziek. Om de prognostische waarde van deze patiënten te onderzoeken, werden na fMRI-acquisitie herhaaldelijk longitudinale gedragsbeoordelingen uitgevoerd door middel van de CRS-R.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 3100036
- International Vegetative State and Consciousness Science Institute, Hangzhou Normal University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd ≥ 18 jaar;
- geen toediening van neuromusculaire blokkers of sedatie binnen 24 uur na inschrijving;
- hersenbeschadiging met oogopening (duidend op waak- en rustcycli)
Uitsluitingscriteria:
- Coma;
- neurodegeneratieve ziekte;
- psychiatrische of neurologische ziekte;
- met intracraniaal metaal of ander lichaamsmetaal.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
patiënten met bewustzijnsstoornissen
patiënten met bewustzijnsstoornissen door verschillende hersenletsels zijn klinisch geclassificeerd in coma, niet-reagerend waaksyndroom en minimaal bewuste toestand.
Deze patiënten werden gescand door middel van functionele magnetische resonantiebeeldvorming.
|
Patiënten met bewustzijnsstoornissen werden beoordeeld door middel van functionele magnetische resonantiebeeldvorming terwijl ze werden blootgesteld onder de voorwaarde van muziek.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Coma Recovery Scale-herzien
Tijdsspanne: één tot twee jaar
|
onderzoek de prognostische waarde van deze patiënten, longitudinale gedragsbeoordelingen werden herhaaldelijk uitgevoerd door middel van de CRS-R na fMRI-acquisitie
|
één tot twee jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Haibo Di, Pro, International Vegetative State and Consciousness Science Institute, Hangzhou Normal University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2008W1224
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .