- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03492294
Роль музыкальной стимуляции в расстройствах сознания: исследование фМРТ
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Актуальность: Сенсорная стимуляция широко использовалась для оценки сохранности мозговых функций у этих пациентов с нарушениями сознания. Среди них наиболее тревожными или распространенными стимулами, вероятно, являются знакомый голос и музыка.
Цель: целью настоящего исследования было оценить влияние музыки на нервную систему на активацию головного мозга при синдроме неотзывчивого бодрствования (UWS) и состоянии минимального сознания (MCS) с помощью функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ).
Методы: 11 пациентов с тяжелыми повреждениями головного мозга (6 пациентов с UWS и 5 с MCS) были обследованы с помощью функциональной магнитно-резонансной томографии, когда они подвергались воздействию в условиях их личной музыки. Чтобы изучить прогностическую ценность этих пациентов, лонгитюдные поведенческие оценки неоднократно проводились с помощью CRS-R после получения фМРТ.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Китай, 3100036
- International Vegetative State and Consciousness Science Institute, Hangzhou Normal University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- возраст ≥ 18 лет;
- отсутствие введения нервно-мышечных блокаторов или седативных средств в течение 24 часов после регистрации;
- повреждение головного мозга при открывании глаз (с указанием циклов бодрствования и отдыха)
Критерий исключения:
- кома;
- нейродегенеративное заболевание;
- психическое или неврологическое заболевание;
- с внутричерепным металлом или другим металлом тела.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
больные с нарушением сознания
пациенты с нарушениями сознания в результате нескольких черепно-мозговых травм были клинически классифицированы как кома, синдром бессознательного бодрствования и состояние минимального сознания.
Этим пациентам была проведена функциональная магнитно-резонансная томография.
|
Пациентам с расстройствами сознания проводилась функциональная магнитно-резонансная томография при воздействии на них музыки.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пересмотренная шкала восстановления после комы
Временное ограничение: от одного до двух лет
|
изучить прогностическое значение этих пациентов, лонгитюдные поведенческие оценки неоднократно проводились с помощью CRS-R после получения фМРТ
|
от одного до двух лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Haibo Di, Pro, International Vegetative State and Consciousness Science Institute, Hangzhou Normal University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Неврологические проявления
- Нейроповеденческие проявления
- Нейрокогнитивные расстройства
- Повреждение головного мозга, хроническое
- Бессознательное состояние
- Расстройства сознания
- Стойкое вегетативное состояние
Другие идентификационные номера исследования
- 2008W1224
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .