Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Musikkstimuleringens rolle i bevissthetsforstyrrelser: en fMRI-studie

3. april 2018 oppdatert av: Jing Wang, Hangzhou Normal University
Målet med denne studien var å evaluere den nevrale effekten av musikk på cerebral aktivering ved ikke-responsivt våkenhetssyndrom (UWS) og minimal bevisst tilstand (MCS) ved å bruke funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Sansestimuleringer ble brukt mye for å evaluere de bevarte cerebrale funksjonene for disse pasientene med bevissthetsforstyrrelser. Blant disse er de mest varslende eller vanlige stimuli sannsynligvis kjent stemme og musikk.

Mål: Målet med denne studien var å evaluere den nevrale effekten av musikk på cerebral aktivering ved ikke-responsivt våkenhetssyndrom (UWS) og minimal bevisst tilstand (MCS) ved å bruke funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI).

Metoder: Elleve alvorlig hjerneskadede pasienter (6 UWS og 5 MCS) ble vurdert ved funksjonell magnetisk resonansavbildning mens de ble eksponert under tilstanden til deres personlige musikk. For å undersøke den prognostiske verdien til disse pasientene, ble longitudinelle atferdsvurderinger gjentatte ganger utført ved hjelp av CRS-R etter fMRI-anskaffelse.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

11

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 3100036
        • International Vegetative State and Consciousness Science Institute, Hangzhou Normal University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 61 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter med bevissthetsforstyrrelser

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder ≥ 18 år gammel;
  • ingen administrering av nevromuskulære blokkere eller sedasjon innen 24 timer etter registrering;
  • hjerneskade med øyeåpning (indikerer våkenhet og hvilesykluser)

Ekskluderingskriterier:

  • koma;
  • nevrodegenerativ sykdom;
  • psykiatrisk eller nevrologisk sykdom;
  • med intrakranielt metall eller annet kroppsmetall.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
pasienter med bevissthetsforstyrrelser
Pasienter med bevissthetsforstyrrelser fra flere hjerneskader har blitt klinisk klassifisert i koma, ikke-responsivt våkenhetssyndrom og minimal bevissthetstilstand. Disse pasientene ble skannet med funksjonell magnetisk resonansavbildning.
Diagnostisk test: funksjonell magnetisk resonansavbildning
Pasienter med bevissthetsforstyrrelser ble vurdert ved funksjonell magnetisk resonansavbildning mens de ble eksponert under musikk.
Andre navn:
  • Coma Recovery Scale-revidert

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Coma Recovery Scale-revidert
Tidsramme: ett til to år
undersøke den prognostiske verdien til disse pasientene, longitudinelle atferdsvurderinger ble gjentatte ganger utført ved hjelp av CRS-R etter fMRI-anskaffelse
ett til to år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hangzhou Normal University

Etterforskere

  • Studiestol: Haibo Di, Pro, International Vegetative State and Consciousness Science Institute, Hangzhou Normal University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. april 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2018

Først lagt ut (Faktiske)

10. april 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. april 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2018

Sist bekreftet

1. april 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2008W1224

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere