El papel de la estimulación musical en los trastornos del estado de conciencia: un estudio de fMRI
3 de abril de 2018 actualizado por: Jing Wang, Hangzhou Normal University
El objetivo del presente estudio fue evaluar el efecto neural de la música sobre la activación cerebral en el síndrome de vigilia sin respuesta (UWS) y el estado de conciencia mínima (MCS) mediante el uso de imágenes de resonancia magnética funcional (fMRI).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: las estimulaciones sensoriales se utilizaron ampliamente para evaluar las funciones cerebrales conservadas en estos pacientes con trastornos de la conciencia. Entre estos, los estímulos más comunes o de alerta son probablemente la voz y la música familiares.
Objetivo: El objetivo del presente estudio fue evaluar el efecto neural de la música sobre la activación cerebral en el síndrome de vigilia sin respuesta (UWS) y el estado de conciencia mínima (MCS) mediante el uso de imágenes de resonancia magnética funcional (fMRI).
Métodos: Once pacientes con daño cerebral severo (6 UWS y 5 MCS) fueron evaluados por resonancia magnética funcional mientras estaban expuestos bajo la condición de su música personal. Para examinar el valor pronóstico de estos pacientes, se realizaron repetidamente evaluaciones conductuales longitudinales por medio del CRS-R después de la adquisición de fMRI.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
11
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 3100036
- International Vegetative State and Consciousness Science Institute, Hangzhou Normal University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 61 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
pacientes con trastornos de la conciencia
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad ≥ 18 años;
- no administración de bloqueadores neuromusculares o sedación dentro de las 24 horas de inscripción;
- daño cerebral con apertura de ojos (que indica ciclos de vigilia y descanso)
Criterio de exclusión:
- Coma;
- enfermedad neurodegenerativa;
- enfermedad psiquiátrica o neurológica;
- con metal intracraneal u otro metal corporal.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
pacientes con trastornos de la conciencia
los pacientes con trastornos de la conciencia por varias lesiones cerebrales se han clasificado clínicamente en coma, síndrome de vigilia sin respuesta y estado de conciencia mínima.
Estos pacientes fueron escaneados por resonancia magnética funcional.
|
Los pacientes con trastornos de la conciencia fueron evaluados por resonancia magnética funcional mientras estaban expuestos bajo la condición de la música.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de recuperación del coma revisada
Periodo de tiempo: uno a dos años
|
examinar el valor pronóstico de estos pacientes, se realizaron repetidamente evaluaciones conductuales longitudinales por medio del CRS-R después de la adquisición de fMRI
|
uno a dos años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Haibo Di, Pro, International Vegetative State and Consciousness Science Institute, Hangzhou Normal University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de abril de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de abril de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
10 de abril de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de abril de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de abril de 2018
Última verificación
1 de abril de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Manifestaciones neuroconductuales
- Trastornos neurocognitivos
- Daño Cerebral Crónico
- Inconsciencia
- Trastornos de la conciencia
- Estado vegetativo persistente
Otros números de identificación del estudio
- 2008W1224
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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