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Die Rolle der Musikstimulation bei Bewusstseinsstörungen: eine fMRT-Studie

3. April 2018 aktualisiert von: Jing Wang, Hangzhou Normal University
Das Ziel der vorliegenden Studie war es, die neuronale Wirkung von Musik auf die zerebrale Aktivierung beim unresponsiven Wachheitssyndrom (UWS) und im minimal bewussten Zustand (MCS) mithilfe der funktionellen Magnetresonanztomographie (fMRT) zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Sensorische Stimulationen wurden häufig verwendet, um die erhaltenen Gehirnfunktionen bei diesen Patienten mit Bewusstseinsstörungen zu bewerten. Zu den alarmierendsten oder häufigsten Reizen zählen wahrscheinlich bekannte Stimmen und Musik.

Ziel: Das Ziel der vorliegenden Studie war es, die neuronale Wirkung von Musik auf die zerebrale Aktivierung beim unresponsiven Wachheitssyndrom (UWS) und im minimal bewussten Zustand (MCS) mithilfe der funktionellen Magnetresonanztomographie (fMRT) zu bewerten.

Methoden: Elf schwer hirngeschädigte Patienten (6 UWS und 5 MCS) wurden mittels funktioneller Magnetresonanztomographie untersucht, während sie ihrer persönlichen Musik ausgesetzt waren. Um den prognostischen Wert dieser Patienten zu untersuchen, wurden nach der fMRT-Aufnahme wiederholt longitudinale Verhaltensbewertungen mithilfe des CRS-R durchgeführt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

11

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 3100036
        • International Vegetative State and Consciousness Science Institute, Hangzhou Normal University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 61 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit Bewusstseinsstörungen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18 Jahre alt;
  • keine Verabreichung von neuromuskulären Blockern oder Sedierung innerhalb von 24 Stunden nach der Einschreibung;
  • Hirnschädigung beim Öffnen der Augen (was auf Wachheit und Ruhezyklen hinweist)

Ausschlusskriterien:

  • Koma;
  • neurodegenerative Erkrankung;
  • psychiatrische oder neurologische Erkrankung;
  • mit intrakraniellem Metall oder anderem Körpermetall.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit Bewusstseinsstörungen
Patienten mit Bewusstseinsstörungen aufgrund mehrerer Hirnverletzungen wurden klinisch in Koma, nicht reagierendes Wachheitssyndrom und minimalen Bewusstseinszustand eingeteilt. Diese Patienten wurden mittels funktioneller Magnetresonanztomographie gescannt.
Diagnosetest: funktionellen Magnetresonanztomographie
Patienten mit Bewusstseinsstörungen wurden mittels funktioneller Magnetresonanztomographie untersucht, während sie der Musik ausgesetzt waren.
Andere Namen:
  • Koma-Erholungsskala – überarbeitet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Koma-Erholungsskala – überarbeitet
Zeitfenster: ein bis zwei Jahre
Um den prognostischen Wert dieser Patienten zu untersuchen, wurden nach der fMRT-Aufnahme wiederholt longitudinale Verhaltensbewertungen mithilfe des CRS-R durchgeführt
ein bis zwei Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hangzhou Normal University

Ermittler

  • Studienstuhl: Haibo Di, Pro, International Vegetative State and Consciousness Science Institute, Hangzhou Normal University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. April 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. April 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. April 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. April 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. April 2018

Zuletzt verifiziert

1. April 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2008W1224

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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