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골낭포성 섬유증 질환의 예측 바이오마커로서 순환 혈액 세포 단핵구에 대한 연구. CFTR 교정기의 영향. (MUCO-OS)

2025년 11월 17일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

낭포성 섬유증 관련 골소실에서 파골세포 형성의 예측 바이오마커로서 순환 단핵구에 대한 연구. CFTR 교정기의 영향.

이 연구의 목적은 낭포성 섬유증 환자에서 골다공증 발병 위험 요인을 찾는 것입니다.

단핵구라고 하는 혈액 세포는 혈액 샘플에서 얻을 수 있습니다. 이 단핵구는 실험실에서 파골세포라고 하는 다른 종류의 세포를 형성하는 것을 가능하게 합니다. 이 후자의 세포는 뼈 분해를 담당하므로 뼈 취약성의 증가를 촉진합니다. 이 연구는 낭포성 섬유증 환자의 뼈 취약성을 증가시키는 잠재력(낮음, 중간 또는 높음)을 더 잘 이해하기 위해 이러한 세포의 특성화에 초점을 맞출 것입니다.

마지막으로 이러한 뼈 세포에 대한 CFTR 조절제의 작용을 테스트할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

이 연구의 목적은 CF 관련 뼈 질환에서 파골세포 형성의 예측 바이오마커로서 순환하는 단핵구의 프로필을 특성화하는 것입니다.

조사관은 낭포성 섬유증 환자의 순환 단핵구의 CD115(MCSF 수용체) 및 CD265(RANK) 막 수용체의 존재 및 조절을 평가할 것입니다.

그들은 또한 F508del CFTR 돌연변이가 단핵구에서 파골세포로의 분화에 미치는 영향을 분석할 것입니다. 우리는 1) 파골세포의 훈련 및 기능적 활동을 정량화하고, 2) 분화된 파골세포의 재흡수 활동에 대한 CFTR의 교정자와 강화제의 효과를 시험관 내에서 테스트합니다.

이 연구는 환자에게 설명될 것이며 그들은 단 한 번의 혈액 검사만 받게 될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

25

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Paris
      • Paris, Paris, 프랑스, 75014
        • Cochin Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 낭포성 섬유증 환자
  • 파리 코친 성인 CF 센터 참석
  • 적어도 F508del 돌연변이가 있는 경우(동형접합 또는 이형접합 환자)

제외 기준:

  • 18세 미만 환자
  • 서명된 동의서 부재
  • F508del 돌연변이가 없는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 혈액 단핵구 전구체/파골 세포
혈액 검사
채혈(최대 15ml)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
CD14 단핵구/파골 세포의 표현형
기간: 1 일
1 일

2차 결과 측정

결과 측정
기간
CFTR 변조기의 시험관 내 테스트
기간: 1 일
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Dominique HUBERT, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 4월 25일

기본 완료 (실제)

2018년 7월 4일

연구 완료 (실제)

2018년 7월 4일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 4월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 4월 3일

처음 게시됨 (실제)

2018년 4월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 11월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 17일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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