- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03492567
골낭포성 섬유증 질환의 예측 바이오마커로서 순환 혈액 세포 단핵구에 대한 연구. CFTR 교정기의 영향. (MUCO-OS)
낭포성 섬유증 관련 골소실에서 파골세포 형성의 예측 바이오마커로서 순환 단핵구에 대한 연구. CFTR 교정기의 영향.
이 연구의 목적은 낭포성 섬유증 환자에서 골다공증 발병 위험 요인을 찾는 것입니다.
단핵구라고 하는 혈액 세포는 혈액 샘플에서 얻을 수 있습니다. 이 단핵구는 실험실에서 파골세포라고 하는 다른 종류의 세포를 형성하는 것을 가능하게 합니다. 이 후자의 세포는 뼈 분해를 담당하므로 뼈 취약성의 증가를 촉진합니다. 이 연구는 낭포성 섬유증 환자의 뼈 취약성을 증가시키는 잠재력(낮음, 중간 또는 높음)을 더 잘 이해하기 위해 이러한 세포의 특성화에 초점을 맞출 것입니다.
마지막으로 이러한 뼈 세포에 대한 CFTR 조절제의 작용을 테스트할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 CF 관련 뼈 질환에서 파골세포 형성의 예측 바이오마커로서 순환하는 단핵구의 프로필을 특성화하는 것입니다.
조사관은 낭포성 섬유증 환자의 순환 단핵구의 CD115(MCSF 수용체) 및 CD265(RANK) 막 수용체의 존재 및 조절을 평가할 것입니다.
그들은 또한 F508del CFTR 돌연변이가 단핵구에서 파골세포로의 분화에 미치는 영향을 분석할 것입니다. 우리는 1) 파골세포의 훈련 및 기능적 활동을 정량화하고, 2) 분화된 파골세포의 재흡수 활동에 대한 CFTR의 교정자와 강화제의 효과를 시험관 내에서 테스트합니다.
이 연구는 환자에게 설명될 것이며 그들은 단 한 번의 혈액 검사만 받게 될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Paris
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Paris, Paris, 프랑스, 75014
- Cochin Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 낭포성 섬유증 환자
- 파리 코친 성인 CF 센터 참석
- 적어도 F508del 돌연변이가 있는 경우(동형접합 또는 이형접합 환자)
제외 기준:
- 18세 미만 환자
- 서명된 동의서 부재
- F508del 돌연변이가 없는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 혈액 단핵구 전구체/파골 세포
혈액 검사
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채혈(최대 15ml)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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CD14 단핵구/파골 세포의 표현형
기간: 1 일
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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CFTR 변조기의 시험관 내 테스트
기간: 1 일
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Dominique HUBERT, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- K171004J
- 2017-A02965-48 (기타 식별자: ID-RCB)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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