Estudo de Monócitos de Células Sanguíneas Circulantes como Biomarcador Preditivo de Doença de Fibrose Cística Óssea. Impacto dos Corretores CFTR. (MUCO-OS)
Estudo dos Monócitos Circulantes como Biomarcador Preditivo da Osteoclastogênese na Perda Óssea Relacionada à Fibrose Cística. Impacto dos Corretores CFTR.
O objetivo do estudo é procurar fatores de risco para o desenvolvimento de osteoporose em pacientes com fibrose cística.
Células sanguíneas chamadas monócitos serão obtidas de uma amostra de sangue. Esses monócitos possibilitarão a formação de outra classe de células chamadas osteoclastos em laboratório. Estas últimas células são responsáveis pela degradação óssea e, portanto, promovem o aumento da fragilidade óssea. A pesquisa se concentrará na caracterização dessas células para entender melhor seu potencial (baixo, médio ou alto) para aumentar a fragilidade óssea em pacientes com fibrose cística.
Por fim, será testada a ação dos moduladores do CFTR sobre essas células ósseas.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O objetivo do estudo é caracterizar o perfil de monócitos circulantes como biomarcador preditivo da osteoclastogênese na doença óssea relacionada à FC.
Os investigadores irão avaliar a presença e regulação dos receptores de membrana CD115 (receptor MCSF) e CD265 (RANK) de monócitos circulantes de pacientes com fibrose cística.
Eles também analisarão o impacto da mutação F508del CFTR na diferenciação de monócitos em osteoclastos. Iremos 1) Quantificar o treinamento e a atividade funcional dos osteoclastos e, 2) Testar in vitro os efeitos de corretores e potencializadores de CFTR na atividade de reabsorção de osteoclastos diferenciados.
O estudo será explicado aos pacientes e eles farão apenas um exame de sangue.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Paris
-
Paris, Paris, França, 75014
- Cochin Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com fibrose cística
- freqüentando o centro de FC para adultos de Paris Cochin
- com pelo menos a mutação F508del (pacientes homozigotos ou heterozigotos)
Critério de exclusão:
- pacientes menores de 18 anos
- ausência de consentimento assinado
- pacientes sem uma mutação F508del
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Precursores/osteoclastos de monócitos sanguíneos
Exame de sangue
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Coleta de sangue (máx. 15 ml)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Fenótipo de monócitos/osteoclastos CD14
Prazo: 1 dia
|
1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Teste in vitro de moduladores de CFTR
Prazo: 1 dia
|
1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dominique HUBERT, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças ósseas
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Doenças Metabólicas
- Doenças Respiratórias
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças pulmonares
- Lactente, Recém Nascido, Doenças
- Doenças pancreáticas
- Doenças Ósseas Metabólicas
- Doenças e Anormalidades Congênitas, Hereditárias e Neonatais
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Osteoporose
- Fibrose cística
- Técnicas de investigação
- Técnicas de laboratório clínico
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Testes hematológicos
Outros números de identificação do estudo
- K171004J
- 2017-A02965-48 (Outro identificador: ID-RCB)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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