Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение моноцитов циркулирующих клеток крови в качестве прогностического биомаркера костно-кистозного фиброза. Влияние корректоров CFTR. (MUCO-OS)

17 ноября 2025 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Исследование циркулирующих моноцитов в качестве прогностического биомаркера остеокластогенеза при потере костной ткани, связанной с кистозным фиброзом. Влияние корректоров CFTR.

Цель исследования — поиск факторов риска развития остеопороза у больных муковисцидозом.

Клетки крови, называемые моноцитами, будут получены из образца крови. Эти моноциты позволят сформировать в лаборатории другой класс клеток, называемый остеокластами. Эти последние клетки ответственны за деградацию костей и, следовательно, способствуют увеличению хрупкости костей. Исследование будет сосредоточено на характеристике этих клеток, чтобы лучше понять их потенциал (низкий, средний или высокий) повышать хрупкость костей у пациентов с муковисцидозом.

Наконец, будет проверено действие модуляторов CFTR на эти костные клетки.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель исследования — охарактеризовать профиль циркулирующих моноцитов как прогностического биомаркера остеокластогенеза при заболеваниях костей, связанных с муковисцидозом.

Исследователи будут оценивать наличие и регуляцию мембранных рецепторов CD115 (рецептор MCSF) и CD265 (RANK) циркулирующих моноцитов у пациентов с муковисцидозом.

Они также проанализируют влияние мутации F508del CFTR на дифференцировку моноцитов в остеокласты. Мы будем 1) количественно оценивать тренировочную и функциональную активность остеокластов и 2) тестировать in vitro влияние корректоров и потенциаторов CFTR на резорбционную активность дифференцированных остеокластов.

Исследование будет объяснено пациентам, и у них будет только один анализ крови.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

25

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
    • Paris
      • Paris, Paris, Франция, 75014
        • Cochin Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • больные муковисцидозом
  • посещение центра CF для взрослых Paris Cochin
  • по крайней мере с мутацией F508del (гомозиготные или гетерозиготные пациенты)

Критерий исключения:

  • пациенты моложе 18 лет
  • отсутствие подписанного согласия
  • пациенты без мутации F508del

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Кровь моноцитов предшественников/остеокластов
Анализ крови
Биологический: Анализ крови
Забор крови (макс. 15 мл)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Фенотип моноцитов/остеокластов CD14
Временное ограничение: 1 день
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Испытание модуляторов CFTR in vitro
Временное ограничение: 1 день
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Соавторы

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin
Vaincre la Mucoviscidose

Следователи

  • Главный следователь: Dominique HUBERT, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 апреля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

4 июля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

4 июля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 апреля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 апреля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 апреля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • K171004J
  • 2017-A02965-48 (Другой идентификатор: ID-RCB)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться