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Studio dei monociti delle cellule del sangue circolanti come biomarcatore predittivo della malattia della fibrosi cistica ossea. Impatto dei correttori CFTR. (MUCO-OS)

20 novembre 2018 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studio dei monociti circolanti come biomarcatore predittivo dell'osteoclastogenesi nella perdita ossea correlata alla fibrosi cistica. Impatto dei correttori CFTR.

Lo scopo dello studio è quello di cercare i fattori di rischio di sviluppare l'osteoporosi nei pazienti con fibrosi cistica.

Le cellule del sangue chiamate monociti saranno ottenute da un campione di sangue. Questi monociti renderanno possibile la formazione in laboratorio di un'altra classe di cellule chiamate osteoclasti. Queste ultime cellule sono responsabili della degradazione ossea e quindi favoriscono l'aumento della fragilità ossea. La ricerca si concentrerà sulla caratterizzazione di queste cellule per comprendere meglio il loro potenziale (basso, medio o alto) di aumentare la fragilità ossea nei pazienti con fibrosi cistica.

Infine verrà testata l'azione dei modulatori CFTR su queste cellule ossee.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo dello studio è quello di caratterizzare il profilo dei monociti circolanti come biomarcatori predittivi dell'osteoclastogenesi nella malattia ossea correlata alla fibrosi cistica.

I ricercatori valuteranno la presenza e la regolazione dei recettori di membrana CD115 (recettore MCSF) e CD265 (RANK) dei monociti circolanti di pazienti affetti da fibrosi cistica.

Analizzeranno anche l'impatto della mutazione F508del CFTR sulla differenziazione dei monociti in osteoclasti. Noi 1) Quantificheremo l'allenamento e l'attività funzionale degli osteoclasti e, 2) Testeremo in vitro gli effetti di correttori e potenziatori di CFTR sull'attività di riassorbimento degli osteoclasti differenziati.

Lo studio sarà spiegato ai pazienti e avranno solo un esame del sangue.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

25

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Paris, Francia, 75014
        • Cochin Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con fibrosi cistica
  • frequentando il centro CF per adulti Paris Cochin
  • con almeno la mutazione F508del (pazienti omozigoti o eterozigoti)

Criteri di esclusione:

  • pazienti di età inferiore ai 18 anni
  • assenza di consenso firmato
  • pazienti senza mutazione F508del

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Precursori/osteoclasti dei monociti del sangue
Esame del sangue
Biologico: Esame del sangue
Prelievo di sangue (max 15 ml)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Fenotipo di monociti/osteoclasti CD14
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Test in vitro di modulatori CFTR
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Collaboratori

Vaincre la Mucoviscidose

Investigatori

  • Investigatore principale: Dominique HUBERT, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

25 aprile 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

4 luglio 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

4 luglio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 aprile 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 aprile 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

10 aprile 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

21 novembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 novembre 2018

Ultimo verificato

1 marzo 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • K171004J
  • 2017-A02965-48 (ALTRO: ID-RCB)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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