Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie cirkulujících krevních monocytů jako prediktivního biomarkeru kostní cystické fibrózy. Vliv korektorů CFTR. (MUCO-OS)

17. listopadu 2025 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studium cirkulujících monocytů jako prediktivního biomarkeru osteoklastogeneze u ztráty kostní hmoty související s cystickou fibrózou. Vliv korektorů CFTR.

Cílem studie je hledat rizikové faktory rozvoje osteoporózy u pacientů s cystickou fibrózou.

Krevní buňky zvané monocyty budou získány ze vzorku krve. Tyto monocyty umožní v laboratoři vytvořit další třídu buněk nazývanou osteoklasty. Tyto posledně jmenované buňky jsou zodpovědné za degradaci kostí, a proto podporují zvýšení křehkosti kostí. Výzkum se zaměří na charakterizaci těchto buněk, aby bylo možné lépe porozumět jejich potenciálu (nízký, střední nebo vysoký) zvýšit křehkost kostí u pacientů s cystickou fibrózou.

Nakonec bude testováno působení modulátorů CFTR na tyto kostní buňky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem studie je charakterizovat profil cirkulujících monocytů jako prediktivního biomarkeru osteoklastogeneze u kostního onemocnění souvisejícího s CF.

Vyšetřovatelé vyhodnotí přítomnost a regulaci membránových receptorů CD115 (MCSF receptor) a CD265 (RANK) cirkulujících monocytů pacientů s cystickou fibrózou.

Budou také analyzovat vliv mutace F508del CFTR na diferenciaci monocytů na osteoklasty. Budeme 1) kvantifikovat tréninkovou a funkční aktivitu osteoklastů a 2) testovat in vitro účinky korektorů a potenciátorů CFTR na resorpční aktivitu diferencovaných osteoklastů.

Studie bude vysvětlena pacientům a budou mít pouze jeden krevní test.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Paris
      • Paris, Paris, Francie, 75014
        • Cochin Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů s cystickou fibrózou
  • navštěvující centrum Paris Cochin pro dospělé CF
  • s alespoň mutací F508del (homozygotní nebo heterozygotní pacienti)

Kritéria vyloučení:

  • pacientů mladších 18 let
  • absence podepsaného souhlasu
  • pacientů bez mutace F508del

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Prekurzory/osteoklasty monocytů
Krevní test
Biologický: Krevní test
Odběr krve (max 15 ml)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Fenotyp CD14 monocytů/osteoklastů
Časové okno: 1 den
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
In vitro test modulátorů CFTR
Časové okno: 1 den
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Spolupracovníci

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin
Vaincre la Mucoviscidose

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dominique HUBERT, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. dubna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

4. července 2018

Dokončení studie (Aktuální)

4. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. dubna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. dubna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

10. dubna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • K171004J
  • 2017-A02965-48 (Jiný identifikátor: ID-RCB)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit