骨嚢胞性線維症の予測バイオマーカーとしての循環血球単球の研究。 CFTRコレクターの影響。 (MUCO-OS)
2018年11月20日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
嚢胞性線維症関連の骨損失における破骨細胞形成の予測バイオマーカーとしての循環単球の研究。 CFTRコレクターの影響。
この研究の目的は、嚢胞性線維症の患者で骨粗鬆症を発症する危険因子を探すことです。
血液サンプルから単球と呼ばれる血球が得られます。 これらの単球は、実験室で破骨細胞と呼ばれる別のクラスの細胞を形成することを可能にします. これらの後者の細胞は骨の分解に関与しているため、骨の脆弱性の増加を促進します。 この研究では、嚢胞性線維症患者の骨の脆弱性を高める可能性 (低、中、高) をよりよく理解するために、これらの細胞の特徴付けに焦点を当てます。
最後に、これらの骨細胞に対する CFTR モジュレーターの作用をテストします。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、循環単球のプロファイルを、CF 関連の骨疾患における破骨細胞形成の予測バイオマーカーとして特徴付けることです。
研究者は、嚢胞性線維症患者の循環単球の CD115 (MCSF 受容体) および CD265 (RANK) 膜受容体の存在と調節を評価します。
彼らはまた、単球から破骨細胞への分化に対する F508del CFTR 変異の影響を分析します。 1) 破骨細胞のトレーニングと機能活性を定量化し、2) 分化した破骨細胞の吸収活性に対する CFTR の補正因子と増強因子の効果を in vitro でテストします。
この研究は患者に説明され、血液検査は1回だけ行われます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
25
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Paris、フランス、75014
- Cochin Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 嚢胞性線維症の患者
- パリコーチンアダルトCFセンターに通う
- 少なくとも F508del 変異を有する (ホモ接合体またはヘテロ接合体の患者)
除外基準:
- 18歳未満の患者
- 署名された同意の欠如
- F508del 変異のない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：血液単球前駆体/破骨細胞
血液検査
|
採血（最大15ml）
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
CD14 単球/破骨細胞の表現型
時間枠：1日
|
1日
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
CFTRモジュレーターのインビトロ試験
時間枠：1日
|
1日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Dominique HUBERT, PhD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年4月25日
一次修了 (実際)
2018年7月4日
研究の完了 (実際)
2018年7月4日
試験登録日
最初に提出
2018年4月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年4月3日
最初の投稿 (実際)
2018年4月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年11月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年11月20日
最終確認日
2018年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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