循环血细胞单核细胞作为骨囊性纤维化疾病预测生物标志物的研究。 CFTR 校正器的影响。 (MUCO-OS)
2018年11月20日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
循环单核细胞作为囊性纤维化相关骨丢失中破骨细胞生成的预测性生物标志物的研究。 CFTR 校正器的影响。
该研究的目的是寻找囊性纤维化患者发生骨质疏松症的危险因素。
将从血液样本中获得称为单核细胞的血细胞。 这些单核细胞将有可能在实验室中形成另一类称为破骨细胞的细胞。 后者的这些细胞负责骨降解，因此促进骨脆性的增加。 该研究将重点关注这些细胞的特征，以更好地了解它们增加囊性纤维化患者骨脆性的潜力（低、中或高）。
最后将测试 CFTR 调节剂对这些骨细胞的作用。
研究概览
详细说明
该研究的目的是将循环单核细胞的特征描述为 CF 相关骨病中破骨细胞生成的预测生物标志物。
研究人员将评估囊性纤维化患者循环单核细胞的 CD115（MCSF 受体）和 CD265（RANK）膜受体的存在和调节。
他们还将分析 F508del CFTR 突变对单核细胞分化为破骨细胞的影响。 我们将 1) 量化破骨细胞的训练和功能活动，以及 2) 在体外测试 CFTR 校正剂和增效剂对分化破骨细胞吸收活性的影响。
将向患者解释这项研究，他们只会进行一次血液检查。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
25
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Paris、法国、75014
- Cochin Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 囊性纤维化患者
- 参加巴黎科钦成人 CF 中心
- 至少有 F508del 突变（纯合子或杂合子患者）
排除标准：
- 18岁以下的患者
- 未签署同意书
- 没有 F508del 突变的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础_科学
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：血液单核细胞前体/破骨细胞
验血
|
抽血（最多 15 毫升）
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
CD14 单核细胞/破骨细胞的表型
大体时间：1天
|
1天
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
CFTR 调制器的体外测试
大体时间：1天
|
1天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Dominique HUBERT, PhD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年4月25日
初级完成 (实际的)
2018年7月4日
研究完成 (实际的)
2018年7月4日
研究注册日期
首次提交
2018年4月3日
首先提交符合 QC 标准的
2018年4月3日
首次发布 (实际的)
2018年4月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年11月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年11月20日
最后验证
2018年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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