Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av sirkulerende blodcellemonocytter som prediktiv biomarkør for bencystisk fibrosesykdom. Effekten av CFTR-korrektorer. (MUCO-OS)

17. november 2025 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studie av sirkulerende monocytter som prediktiv biomarkør for osteoklastogenese i cystisk fibrose-relatert bentap. Effekten av CFTR-korrektorer.

Målet med studien er å se etter risikofaktorer for å utvikle osteoporose hos pasienter med cystisk fibrose.

Blodceller kalt monocytter vil bli hentet fra en blodprøve. Disse monocyttene vil gjøre det mulig å danne en annen celleklasse kalt osteoklaster i laboratoriet. Disse sistnevnte cellene er ansvarlige for bennedbrytning og fremmer derfor økningen av beinskjørhet. Forskningen vil fokusere på karakterisering av disse cellene for bedre å forstå deres potensial (lavt, middels eller høyt) for å øke beinskjørhet hos pasienter med cystisk fibrose.

Til slutt vil virkningen av CFTR-modulatorer på disse bencellene bli testet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med studien er å karakterisere profilen til sirkulerende monocytter som prediktiv biomarkør for osteoklastogenese ved CF-relatert bensykdom.

Etterforskere vil evaluere tilstedeværelsen og reguleringen av CD115 (MCSF-reseptor) og CD265 (RANK) membranreseptorer til sirkulerende monocytter hos pasienter med cystisk fibrose.

De vil også analysere effekten av F508del CFTR-mutasjonen på differensieringen av monocytter til osteoklaster. Vi vil 1) kvantifisere trening og funksjonell aktivitet til osteoklaster og, 2) teste in vitro effektene av korrigerere og potensiatorer av CFTR på resorpsjonsaktiviteten til differensierte osteoklaster.

Studien vil bli forklart for pasienter og de vil bare ha én blodprøve.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
    • Paris
      • Paris, Paris, Frankrike, 75014
        • Cochin Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med cystisk fibrose
  • deltar på Paris Cochin voksen CF-senter
  • med minst F508del-mutasjon (homozygote eller heterozygote pasienter)

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter under 18 år
  • fravær av signert samtykke
  • pasienter uten en F508del-mutasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Blodmonocyttforløpere/osteoklaster
Blodprøve
Biologisk: Blodprøve
Blodprøve (maks 15 ml)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fenotype av CD14 monocytter/osteoklaster
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
In vitro test av CFTR-modulatorer
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Samarbeidspartnere

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin
Vaincre la Mucoviscidose

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dominique HUBERT, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. april 2018

Primær fullføring (Faktiske)

4. juli 2018

Studiet fullført (Faktiske)

4. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. april 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2018

Først lagt ut (Faktiske)

10. april 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • K171004J
  • 2017-A02965-48 (Annen identifikator: ID-RCB)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere