Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Untersuchung zirkulierender Blutkörperchen-Monozyten als prädiktiver Biomarker für zystische Knochenfibrose. Einfluss von CFTR-Korrektoren. (MUCO-OS)

17. November 2025 aktualisiert von: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Untersuchung zirkulierender Monozyten als prädiktiver Biomarker der Osteoklastogenese bei zystischer Fibrose-bedingtem Knochenverlust. Einfluss von CFTR-Korrektoren.

Ziel der Studie ist es, bei Patienten mit Mukoviszidose nach Risikofaktoren für die Entwicklung von Osteoporose zu suchen.

Blutzellen, Monozyten genannt, werden aus einer Blutprobe gewonnen. Diese Monozyten ermöglichen im Labor die Bildung einer weiteren Zellklasse namens Osteoklasten. Diese letztgenannten Zellen sind für den Knochenabbau verantwortlich und fördern daher die Zunahme der Knochenbrüchigkeit. Die Forschung wird sich auf die Charakterisierung dieser Zellen konzentrieren, um ihr Potenzial (niedrig, mittel oder hoch) zur Erhöhung der Knochenbrüchigkeit bei Patienten mit zystischer Fibrose besser zu verstehen.

Schließlich soll die Wirkung von CFTR-Modulatoren auf diese Knochenzellen getestet werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel der Studie ist es, das Profil zirkulierender Monozyten als prädiktiven Biomarker der Osteoklastogenese bei CF-assoziierten Knochenerkrankungen zu charakterisieren.

Die Forscher werden das Vorhandensein und die Regulation von CD115 (MCSF-Rezeptor) und CD265 (RANK)-Membranrezeptoren von zirkulierenden Monozyten von Mukoviszidose-Patienten bewerten.

Sie werden auch den Einfluss der F508del-CFTR-Mutation auf die Differenzierung von Monozyten zu Osteoklasten analysieren. Wir werden 1) das Training und die funktionelle Aktivität von Osteoklasten quantifizieren und 2) in vitro die Wirkungen von Korrektoren und Potenzierern von CFTR auf die Resorptionsaktivität von differenzierten Osteoklasten testen.

Die Studie wird den Patienten erklärt und es wird nur eine Blutuntersuchung durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

25

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
    • Paris
      • Paris, Paris, Frankreich, 75014
        • Cochin Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Mukoviszidose
  • Besuch des CF-Zentrums für Erwachsene in Paris Cochin
  • mit mindestens F508del-Mutation (homozygote oder heterozygote Patienten)

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter 18 Jahren
  • Fehlen einer unterschriebenen Zustimmung
  • Patienten ohne F508del-Mutation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Blutmonozyten -Vorläufer/Osteoklasten
Blutprobe
Biologisch: Bluttest
Blutabnahme (max. 15 ml)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Phänotyp von CD14-Monozyten/Osteoklasten
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
In-vitro-Test von CFTR-Modulatoren
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Mitarbeiter

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin
Vaincre la Mucoviscidose

Ermittler

  • Hauptermittler: Dominique HUBERT, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. April 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

4. Juli 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

4. Juli 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. April 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. April 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. April 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • K171004J
  • 2017-A02965-48 (Andere Kennung: ID-RCB)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren