Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus kiertävistä verisolumonosyyteistä luukystisen fibroositaudin ennustavana biomarkkerina. CFTR-korjainten vaikutus. (MUCO-OS)

tiistai 20. marraskuuta 2018 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Tutkimus kiertävistä monosyyteistä osteoklastogeneesin ennustavana biomarkkerina kystiseen fibroosiin liittyvässä luukadossa. CFTR-korjainten vaikutus.

Tutkimuksen tavoitteena on etsiä riskitekijöitä osteoporoosin kehittymiselle kystistä fibroosia sairastavilla potilailla.

Verisolut, joita kutsutaan monosyyteiksi, saadaan verinäytteestä. Nämä monosyytit mahdollistavat toisen luokan solujen, joita kutsutaan osteoklasteiksi, muodostamisen laboratoriossa. Nämä viimeksi mainitut solut ovat vastuussa luun hajoamisesta ja edistävät siten luun haurauden lisääntymistä. Tutkimus keskittyy näiden solujen karakterisointiin, jotta ymmärrettäisiin paremmin niiden potentiaali (matala, keskitaso tai korkea) lisätä luun haurautta potilailla, joilla on kystinen fibroosi.

Lopuksi testataan CFTR-modulaattorien vaikutus näihin luusoluihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tavoitteena on karakterisoida kiertävien monosyyttien profiilia osteoklastogeneesin ennustavana biomarkkerina CF-peräisessä luusairaudessa.

Tutkijat arvioivat kystistä fibroosia sairastavien potilaiden verenkierrossa olevien monosyyttien CD115 (MCSF-reseptori) ja CD265 (RANK) kalvoreseptorien läsnäolon ja säätelyn.

He myös analysoivat F508del CFTR -mutaation vaikutusta monosyyttien erilaistumiseen osteoklasteiksi. Aiomme 1) kvantifioida osteoklastien harjoittelun ja toiminnallisen aktiivisuuden ja 2) testata in vitro CFTR:n korjaajien ja tehostajien vaikutuksia erilaistuneiden osteoklastien resorptioaktiivisuuteen.

Tutkimus selitetään potilaille ja heille tehdään vain yksi verikoe.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Paris, Ranska, 75014
        • Cochin Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaille, joilla on kystinen fibroosi
  • osallistuu Paris Cochinin aikuisten CF-keskukseen
  • jossa on vähintään F508del-mutaatio (homotsygootti- tai heterotsygoottipotilaat)

Poissulkemiskriteerit:

  • alle 18-vuotiaat potilaat
  • allekirjoitetun suostumuksen puuttuminen
  • potilailla, joilla ei ole F508del-mutaatiota

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Veren monosyyttien esiasteet/osteoklastit
Verikoe
Biologinen: Verikoe
Verenotto (max 15 ml)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
CD14-monosyyttien/osteoklastien fenotyyppi
Aikaikkuna: 1 päivä
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
CFTR-modulaattoreiden in vitro -testi
Aikaikkuna: 1 päivä
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Yhteistyökumppanit

Vaincre la Mucoviscidose

Tutkijat

  • Päätutkija: Dominique HUBERT, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 25. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 4. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 4. heinäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 10. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 21. marraskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. marraskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • K171004J
  • 2017-A02965-48 (MUUTA: ID-RCB)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kystinen fibroosi

Kliiniset tutkimukset Verikoe

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Portugal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa