Estudio de monocitos de glóbulos circulantes como biomarcador predictivo de enfermedad de fibrosis quística ósea. Impacto de los Correctores CFTR. (MUCO-OS)
Estudio de Monocitos Circulantes como Biomarcador Predictivo de Osteoclastogénesis en la Pérdida Ósea relacionada con Fibrosis Quística. Impacto de los Correctores CFTR.
El objetivo del estudio es buscar factores de riesgo de desarrollar osteoporosis en pacientes con fibrosis quística.
Los glóbulos llamados monocitos se obtendrán de una muestra de sangre. Estos monocitos harán posible formar otra clase de células llamadas osteoclastos en el laboratorio. Estas últimas células son las responsables de la degradación ósea y por tanto favorecen el aumento de la fragilidad ósea. La investigación se centrará en la caracterización de estas células para comprender mejor su potencial (bajo, medio o alto) para aumentar la fragilidad ósea en pacientes con fibrosis quística.
Finalmente se probará la acción de los moduladores de CFTR sobre estas células óseas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo del estudio es caracterizar el perfil de los monocitos circulantes como biomarcador predictivo de la osteoclastogénesis en la enfermedad ósea relacionada con la FQ.
Los investigadores evaluarán la presencia y regulación de los receptores de membrana CD115 (receptor MCSF) y CD265 (RANK) de monocitos circulantes de pacientes con fibrosis quística.
También analizarán el impacto de la mutación F508del CFTR en la diferenciación de monocitos a osteoclastos. 1) Cuantificaremos el entrenamiento y la actividad funcional de los osteoclastos y, 2) Probaremos in vitro los efectos de los correctores y potenciadores de CFTR sobre la actividad de reabsorción de los osteoclastos diferenciados.
Se explicará el estudio a los pacientes y solo se les realizará un análisis de sangre.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Paris
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Paris, Paris, Francia, 75014
- Cochin Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con fibrosis quística
- asistir al centro de FQ para adultos de Paris Cochin
- con al menos la mutación F508del (pacientes homocigotos o heterocigotos)
Criterio de exclusión:
- pacientes menores de 18 años
- ausencia de consentimiento firmado
- pacientes sin una mutación F508del
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Precursores de monocitos de sangre/osteoclastos
Análisis de sangre
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Extracción de sangre (máx. 15 ml)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Fenotipo de monocitos/osteoclastos CD14
Periodo de tiempo: 1 día
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1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Prueba in vitro de moduladores CFTR
Periodo de tiempo: 1 día
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dominique HUBERT, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades óseas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades pulmonares
- Infantil, Recién Nacido, Enfermedades
- Enfermedades pancreáticas
- Enfermedades Óseas Metabólicas
- Enfermedades y anomalías congénitas, hereditarias y neonatales
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Osteoporosis
- Fibrosis quística
- Técnicas de investigación
- Técnicas de laboratorio clínico
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Pruebas hematológicas
Otros números de identificación del estudio
- K171004J
- 2017-A02965-48 (Otro identificador: ID-RCB)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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