Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van circulerende bloedcelmonocyten als voorspellende biomarker van cystische fibroseziekte in het bot. Impact van CFTR-correctoren. (MUCO-OS)

17 november 2025 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studie van circulerende monocyten als voorspellende biomarker van osteoclastogenese bij cystic fibrosis-gerelateerd botverlies. Impact van CFTR-correctoren.

Het doel van de studie is om te zoeken naar risicofactoren voor het ontwikkelen van osteoporose bij patiënten met cystic fibrosis.

Bloedcellen die monocyten worden genoemd, worden verkregen uit een bloedmonster. Deze monocyten zullen het mogelijk maken om in het laboratorium een ​​andere klasse cellen te vormen, osteoclasten genaamd. Deze laatste cellen zijn verantwoordelijk voor botafbraak en bevorderen daarom de toename van botfragiliteit. Het onderzoek zal zich toespitsen op de karakterisering van deze cellen om beter inzicht te krijgen in hun potentieel (laag, gemiddeld of hoog) om de botfragiliteit bij patiënten met cystische fibrose te vergroten.

Tenslotte zal de werking van CFTR-modulatoren op deze botcellen getest worden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van de studie is om het profiel van circulerende monocyten te karakteriseren als voorspellende biomarker van osteoclastogenese bij CF-gerelateerde botziekte.

Onderzoekers zullen de aanwezigheid en regulatie van CD115 (MCSF-receptor) en CD265 (RANK) membraanreceptoren van circulerende monocyten van cystic fibrosis-patiënten evalueren.

Ze zullen ook de impact analyseren van de F508del CFTR-mutatie op de differentiatie van monocyten tot osteoclasten. We zullen 1) de training en functionele activiteit van osteoclasten kwantificeren en, 2) in vitro de effecten testen van correctoren en potentiators van CFTR op de resorptieactiviteit van gedifferentieerde osteoclasten.

De studie zal aan patiënten worden uitgelegd en ze zullen slechts één bloedtest ondergaan.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

25

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • Paris
      • Paris, Paris, Frankrijk, 75014
        • Cochin Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met cystische fibrose
  • het bijwonen van het CF-centrum voor volwassenen in Parijs Cochin
  • met ten minste F508del-mutatie (homozygote of heterozygote patiënten)

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten jonger dan 18 jaar
  • ontbreken van ondertekende toestemming
  • patiënten zonder een F508del-mutatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Bloedmonocytenvoorlopers/osteoclasten
Bloedtest
Biologisch: Bloed Test
Bloedafname (max 15 ml)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Fenotype van CD14 monocyten/osteoclasten
Tijdsspanne: 1 dag
1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
In vitro test van CFTR-modulatoren
Tijdsspanne: 1 dag
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Medewerkers

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin
Vaincre la Mucoviscidose

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dominique HUBERT, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 april 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

4 juli 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

4 juli 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 april 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 april 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 april 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • K171004J
  • 2017-A02965-48 (Andere identificatie: ID-RCB)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren