Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie krążących monocytów krwinek jako predykcyjnego biomarkera choroby mukowiscydozy kości. Wpływ korektorów CFTR. (MUCO-OS)

17 listopada 2025 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Badanie krążących monocytów jako predykcyjnego biomarkera osteoklastogenezy w utracie kości związanej z mukowiscydozą. Wpływ korektorów CFTR.

Celem pracy jest poszukiwanie czynników ryzyka rozwoju osteoporozy u chorych na mukowiscydozę.

Komórki krwi zwane monocytami zostaną uzyskane z próbki krwi. Monocyty te umożliwią utworzenie w laboratorium kolejnej klasy komórek zwanych osteoklastami. Te ostatnie komórki są odpowiedzialne za degradację kości, a zatem sprzyjają zwiększeniu łamliwości kości. Badania skupią się na scharakteryzowaniu tych komórek, aby lepiej zrozumieć ich potencjał (niski, średni lub wysoki) do zwiększania łamliwości kości u pacjentów z mukowiscydozą.

Na koniec zbadane zostanie działanie modulatorów CFTR na te komórki kostne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem pracy jest scharakteryzowanie profilu krążących monocytów jako predykcyjnego biomarkera osteoklastogenezy w chorobie kości związanej z mukowiscydozą.

Badacze ocenią obecność i regulację receptorów błonowych CD115 (receptor MCSF) i CD265 (RANK) krążących monocytów pacjentów z mukowiscydozą.

Przeanalizują również wpływ mutacji F508del CFTR na różnicowanie monocytów w osteoklasty. Będziemy 1) oceniać treningową i funkcjonalną aktywność osteoklastów oraz 2) testować in vitro wpływ korektorów i wzmacniaczy CFTR na aktywność resorpcyjną zróżnicowanych osteoklastów.

Badanie zostanie wyjaśnione pacjentom i będą mieli tylko jedno badanie krwi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Paris
      • Paris, Paris, Francja, 75014
        • Cochin Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów z mukowiscydozą
  • uczęszcza do centrum CF dla dorosłych w Paris Cochin
  • z co najmniej mutacją F508del (pacjenci homozygoty lub heterozygoty)

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci poniżej 18
  • brak podpisanej zgody
  • pacjentów bez mutacji F508del

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Prekursory/osteoklasty monocytów krwi
Badanie krwi
Biologiczny: Badanie krwi
Pobieranie krwi (maks. 15 ml)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Fenotyp monocytów/osteoklastów CD14
Ramy czasowe: 1 dzień
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Test in vitro modulatorów CFTR
Ramy czasowe: 1 dzień
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Współpracownicy

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin
Vaincre la Mucoviscidose

Śledczy

  • Główny śledczy: Dominique HUBERT, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 lipca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • K171004J
  • 2017-A02965-48 (Inny identyfikator: ID-RCB)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj